Nacionalni tjedan svijesti o sigurnosti medicinskih uređaja 2023. pokrenut je u Pekingu 10.Xu Jinghe, zamjenik ravnatelja Kineske uprave za lijekove (CFDA), otkrio je na ceremoniji pokretanja da je posljednjih godina kineski regulatorni rad na medicinskim uređajima postigao veliki napredak, industrija medicinskih uređaja je u procvatu, mnogi vrhunski medicinski uređaji su odobreni i na popisu, a prava i interesi javnog zdravstva bolje su zaštićeni. U 2022. kineski glavni poslovni prihod od medicinskih uređaja dosegao je 1,3 trilijuna juana, postavši drugo najveće tržište na svijetu.
Podrazumijeva se da je Državna uprava za lijekove 2014. godine izdala Posebne postupke odobravanja inovativnih medicinskih proizvoda (za pokusnu primjenu), au prosincu iste godine odobren je prvi inovativni medicinski proizvod za uvrštenje.Do sada je Državna uprava za lijekove odobrila 217 inovativnih proizvoda medicinskih uređaja, a odobreni proizvodi pokrivaju mnoge vrhunske medicinske uređaje kao što su sustav za terapiju teškim ionima, sustav za protonsku terapiju, kirurški robot, umjetne krvne žile itd. ostvarila dvostruku berbu količinski i kvalitetno.
U reviziji medicinskih proizvoda, Državna uprava za lijekove uspostavila je radni mehanizam za pomicanje težišta tehničke recenzije medicinskih proizvoda u fazu istraživanja i razvoja proizvoda, s fokusom na moguće proboje u ključnim tehnologijama, ključnim materijalima, temeljne komponente i proizvode s neovisnim pravima intelektualnog vlasništva te interveniranje unaprijed kako bi se usmjerilo i ubrzalo istraživanje i razvoj ključnih temeljnih tehnologija, kako bi se promicao prodor kineskih vrhunskih medicinskih uređaja preuzimanjem vodstva u odnosu na velike prodori.Domaći "moždani pacemaker", sustav magnetske rezonancije 5.0T, umjetno srce treće generacije i drugi proizvodi i dalje su navedeni, kako bi se postigli domaći proboji u vrhunskim medicinskim uređajima, kako bi se riješila situacija da neki proizvodi ozbiljno ovise o uvozu.
Xu Jinghe je predstavio, trenutno je Kina formirala "propise o nadzoru i upravljanju medicinskim uređajima" kao ukupni lider, 13 relevantnih pratećih propisa, više od 140 normativnih dokumenata, više od 500 vodećih načela za tehnički pregled registracije za podršku cijeloj životni ciklus regulatornog sustava upravljanja medicinskim proizvodima;izdao 1937 standarda za medicinske uređaje, s dosljednošću međunarodnih standarda od više od 90%;i uz suradnju više odjela, uspostavljanje 2 inovacijske platforme za suradnju za medicinske uređaje i biomaterijale s umjetnom inteligencijom;uspostaviti dva podcentra za pregled i inspekciju medicinskih uređaja u delti rijeke Yangtze i području Velikog zaljeva i 7 servisnih stanica za inovacije medicinskih uređaja te kontinuirano stimulirati vitalnost industrijskih inovacija i visokokvalitetnog razvoja.
"U budućnosti ćemo nastaviti promicati primjenu regulatornih znanstvenih istraživanja medicinskih uređaja kako bismo dodali zamah industrijskim inovacijama i razvoju."rekao je Xu Jinghe.
Hongguan brine o vašem zdravlju.
Pogledajte više proizvoda Hongguan→https://www.hgcmedical.com/products/
Ukoliko postoje bilo kakve potrebe za medicinskim potrošnim materijalom, slobodno nas kontaktirajte.
hongguanmedical@outlook.com
Vrijeme objave: 11. srpnja 2023