Tjedan svjesnosti o sigurnosti medicinskih proizvoda 2023. godine pokrenut je u Pekingu 10. godine. Xu Jinghe, zamjenik direktora Kineske uprave za lijekove (CFDA), otkrio je na ceremoniji pokretanja da je posljednjih godina regulatorni rad kineskog medicinskog proizvoda postigao veliki napredak, industrija medicinskih proizvoda procvat je u procvatu, a mnogi vrhunski medicinski uređaji odobreni su i na popisu, a prava i interesi za javno zdravstvo bolje su zaštićeni. U 2022., glavni poslovni prihod od kineskog medicinskog proizvoda dosegao je 1,3 bilijuna juana, postajući drugo najveće tržište na svijetu.
Podrazumijeva se da je 2014. godine državna uprava za lijekove izdala posebne postupke odobrenja za inovativne medicinske uređaje (za provedbu suđenja), a u prosincu iste godine prvi je inovativni medicinski uređaj odobren za popis. Do sada je državna uprava za lijekove odobrila 217 inovativnih proizvoda medicinskih proizvoda, a odobreni proizvodi pokrivaju mnoge vrhunske medicinske uređaje kao što su sustav teške terapije terapije, sustav za terapiju protona, kirurški robot, umjetne krvne žile itd., Što ima postigao dvostruku berbu u smislu količine i kvalitete.
U pregledu proizvoda medicinskih uređaja, državna uprava za lijekove uspostavila je radni mehanizam za preusmjeravanje centra tehničkog pregleda medicinskih uređaja na fazu istraživanja i razvoja proizvoda, usredotočujući se na moguće proboje u ključnim tehnologijama, ključnim materijalima, Temeljne komponente i proizvodi s neovisnim pravima intelektualnog vlasništva i unaprijed interveniraju kako bi se vodio i ubrzao istraživanje i razvoj ključnih temeljnih tehnologija, kako bi se promovirao proboj kineskih medicinskih uređaja high-end preuzimanja vodstva u lice majora Proboji. Domaći „mozak pejsmejkera“, 5,0T sustav magnetske rezonancije, umjetno srce treće generacije i drugi proizvodi i dalje su navedeni, kako bi se postigli domaći proboji u medicinskim uređajima vrhunskih, kako bi se riješila situacija da neki proizvodi ozbiljno ovise o uvozu.
Xu Jinghe je u predstavi, Kina je formirala „propise o nadzoru i upravljanju medicinskim uređajima“ kao cjelokupni vođa, 13 relevantnih pratećih propisa, više od 140 normativnih dokumenata, više od 500 tehničkim pregledom registracije Upravljanje načela za cijelu cjelinu Životni ciklus regulatornog sustava upravljanja medicinskim proizvodima; izdan 1937 standardi medicinskih proizvoda, s međunarodnim standardima dosljedno veće od 90%; i uz suradnju više odjela, uspostavljanje dvije platforme za inovacijsku suradnju za medicinske uređaje i biomaterijale umjetne inteligencije; Uspostavite dvije pod centre za pregled i inspekciju medicinskih proizvoda u delti rijeke Yangtze i Greater Bay Area i 7 servisnih stanica za inovacije medicinskih proizvoda, te kontinuirano potiču vitalnost industrijske inovacije i visokokvalitetnog razvoja.
"U budućnosti ćemo nastaviti promovirati primjenu znanstvenih istraživanja o regulatornim istraživanjima medicinskih proizvoda kako bismo dodali zamah industrijskim inovacijama i razvoju." Rekao je Xu Jinghe.
Hongguan briga o vašem zdravlju.
Pogledajte više Hongguan proizvoda →https://www.hgcmedical.com/products/
Ako postoje potrebe medicinskih komsumable, slobodno nas kontaktirajte.
hongguanmedical@outlook.com
Post Vrijeme: 11.-2023.