Tekst / Iz govora Xu Jinghea, zamjenika ravnatelja Državne uprave za lijekove, na konferenciji o ekonomskim informacijama o medicinskim uređajima Južnog instituta 25. rujna
Medicinski uređajivažna su materijalna osnova za razvoj zdravlja ljudi i unapređenje zdravlja ljudi.RazvojMedicinski uređajindustrija povezana je s provedbom strategije Zdrave Kine i Proizvodno moćne zemlje.Središnji komitet stranke i Državno vijeće veliku važnost pridaju inovativnom i kvalitetnom razvojuMedicinski uređajindustrija.Glavni tajnik Xi Jinping opetovano je naglašavao potrebu ubrzanja kako bi se nadoknadio nedostatak kineske vrhunske medicinske opreme, ubrzao ključno temeljno tehnološko istraživanje, probio uska grla tehnologije i opreme i postigao neovisnu kontrolu nad vrhunskom opremom. medicinska oprema.Usredotočiti se na ključno temeljno tehnološko istraživanje, ubrzati rješavanje brojnih lijekova, medicinske opreme, medicinske opreme, cjepiva i drugih područja problema s "vratom".Kako bismo ojačali temeljna istraživanja i izgradnju kapaciteta za znanstvene i tehnološke inovacije, krvotok razvoja biomedicinske industrije čvrsto u našim rukama.
Posljednjih godina Državna uprava za lijekove držala se Xi Jinpingove misli o socijalizmu s kineskim obilježjima u novoj eri kao temeljne smjernice, uzela zaštitu i promicanje javnog zdravlja kao plemenitu misiju, ubrzala iskorak iz velike zemlje stvaranja uređaja u snažnu državu izrade uređaja kao razvojnog cilja, uzeo znanstvenu, vladavinu prava, internacionalizaciju i modernizaciju kao razvojni put, pridržavao se nadmoći ljudi i nadmoći života, te svjesnije integrirao uzrok regulacije medicinskih uređaja u rad Partije i zemlje.Bit ćemo svjesniji integracije uzroka regulacije medicinskih uređaja u rad Partije i države, promicat ćemo izgradnju vladavine prava za regulaciju medicinskih uređaja, aktivnije provoditi znanstveni akcijski plan za kinesku regulaciju lijekova, produbiti reformu sustava pregleda i odobravanja zamedicinski uređajiodlučnije, te sudjelovati u međunarodnoj razmjeni i suradnji regulacijemedicinski uređajina dublji način, kako bi se potaknuo visokokvalitetni razvoj inovacija u industriji znanstvenom regulativom i modernim upravljanjem, te kako bi se zaštitila zdravstvena prava i interesi opće javnosti.
Jaka industrija zahtijeva snažnu regulaciju, a snažna regulacija stvara snažnu industriju.Suočeni s novom erom sve veće brige ljudi za sreću i zdravlje i novim razvojnim obrascem domaćeg i međunarodnog dvostrukog ciklusa, kineskiMedicinski uređajindustrija se reformirala i inovirala, marširajući naprijed san po san, i ostvarila razvoj od nule, od malog do velikog, od slabog do jakog, i sada je ušla u novu razvojnu fazu "trčanja uz, paralelnog trčanja, vođenja" i supostojeći.Trenutno kineska industrija medicinskih uređaja ima sljedeće karakteristike:
Prvo, opseg industrije raste iz dana u dan.Posljednjih se godina kineska industrija medicinskih uređaja ubrzano razvija, s više od 32 000 proizvodnih poduzeća i više od 1 278 000 operativnih poduzeća. 2022. godine prihod kineske industrije medicinskih uređaja premašio je 1,3 trilijuna juana, što je povećanje od 12 posto u odnosu na prethodnu godinu. godine, što je znatno više od ukupne stope rasta kineske farmaceutske industrije i stope rasta globalne industrije medicinskih uređaja.Prema Southern Institute of Pharmaceutical Economics Državne uprave za lijekove, kineski prihod od medicinskih uređaja premašit će 200 milijardi američkih dolara 2023. godine, a udio globalnog tržišta medicinskih uređaja dosegnut će 28,5%.
Drugo, industrijski obrazac postaje jasniji.Brzi razvoj industrijskih klastera, industrijske aglomeracije i industrijskog prijenosa paralelno, formiranje industrijskih klastera razmjera i karakterističnih obilježja.Bohai Rim, delta rijeke Yangtze i Guangdong, Hong Kong i Macao Bay Area kao tradicionalna tri glavna klastera nastavljaju se razvijati velikom brzinom, neke visokotehnološke razvojne zone, zone gospodarskog i tehnološkog razvoja i drugi visokotehnološki industrijski klasteri su u procvatu , formirajući regionalne industrijske klastere s izvanrednom specijalizacijom u nišnim područjima.Kao središnji dio industrijskog lanca, širenje razmjera industrije medicinskih uređaja pokreće razvoj cijelog industrijskog lanca.
Treće, razina tehnologije se sve više nadograđuje.Posljednjih godina Kina ne samo da je ubrzala nadoknađivanje uskih grla i kratkih ploča na području osnovnih komponenti, osnovnog softvera, osnovnih materijala i osnovne tehnologije, već je požnjela i izvanredne rezultate u poboljšanju performansi proizvoda i kvalitete visokokvalitetnih proizvoda. kraj medicinske opreme, probijajući se kroz brojne ključne tehnologije osnovnih komponenti kao što su supravodljivi magneti, akceleratori elektrona, RF/spektrometri itd., i ključne tehnologije sustava terapije protonskim i ugljičnim ionima, ortopedski kirurški roboti, umjetno srce treće generacije , usmjereni sustav fokusirane ultrazvučne terapije, sustav sekvenciranja gena, itd. blizu su ili su dosegli međunarodnu naprednu razinu.
Četvrto, inovacijska sposobnost industrije ubrzava se iz dana u dan.U posljednjih nekoliko godina, Državna uprava za lijekove za poticanjeMedicinski uređajpolitika tehnoloških inovacija i dalje forsira.Od ove godine inovativni proizvodi nastavljaju održavati zamah brzog rasta, a do sada je 41 inovativni proizvod odobren za uvrštenje.Neki inovativni proizvodi, poput srčanog stimulatora mozga, osvojili su prvu nagradu nacionalnog znanstvenog i tehnološkog napretka.
Peto, sustav upravljanja kvalitetom postaje sve savršeniji.Posljednjih godina, sa stalnim napretkom demonstracije izgradnje sustava upravljanja kvalitetom u industriji, napori za nadzor i ispravljanje i dalje se povećavaju, glavna odgovornost poduzeća za jačanje provedbe razine sustava upravljanja kvalitetom u industriji medicinskih uređaja nastavlja se poboljšavati.
Šesto, širi se međunarodni utjecaj.Posljednjih godina, međunarodni utjecaj kineskih poduzeća za medicinske uređaje se širi.Sve više kineskih poduzeća s naprednom tehnologijom, usklađenim radom i kvalitetom zvuka implementiralo je strategiju izvoza svojih proizvoda na more i postupno pokazalo svoj međunarodni utjecaj.Prema popisu 100 najboljih u svijetuMedicinski uređajproizvođača u 2022. godini koje je objavilo autoritativno web mjesto industrije medicinskih uređaja, 12 kineskih tvrtki uspješno je ušlo na popis.
Program „Zdrava Kina 2030″ navodi da je zdravlje nužan uvjet za sveobuhvatan razvoj ljudskih bića i osnovni uvjet za ekonomski i društveni razvoj.Kao važno sredstvo za zaštitu zdravlja ljudi,medicinski uređajiigraju sve važniju ulogu u području prevencije, dijagnostike i liječenja.Zbog hitnih potreba zemlje i dugoročne potražnje, industrija medicinskih uređaja ključno je područje koje se treba usredotočiti na povoljne resurse, a to je strateška industrija u nastajanju sa snažnim rastom, relevantnošću i poticajem.Sveobuhvatno istraživanje i prosudba, trenutačno je kineska industrija medicinskih uređaja još uvijek u "zlatnom razvojnom razdoblju".Uz kontinuiranu podršku i osnaživanje informatizacije, digitalizacije i inteligencije, pojavit će se mnoge nove promjene u različitim segmentima i pravcimamedicinski uređaji.Na primjer, nova generacija medicinskog oslikavanja ubrzat će razvoj inteligentne, udaljene, minijaturizirane, brze, točne, multimodalne fuzije, integracije dijagnoze i liječenja, te nastaviti stalno poboljšavati metodologiju i izvedbu genetskog testiranja, popratne dijagnoze tumori i rana dijagnoza, prevencija i dijagnoza tuberkuloze i otkrivanje novonastalih patogena.Prostor za nadogradnju tehnologije interventnih uređaja za biljke je širok, inovacija i razvoj novih implantabilnih srčanih stimulatora, neurostimulatora i drugih proizvoda, potrebno je obratiti pozornost na razvoj funkcije regeneracije tkiva i popravka bioaktivnih kompozitnih materijala istraživanja i razvoja i transformacije, te promicati primjena naprednih materijala, inženjerstvo tkiva, 3D ispis i druge tehnologije.
Prvo, poboljšati regulatorni sustav, ojačati temelje razvoja.2021. revidirani propisi za nadzor i upravljanjeMedicinski uređajs, vladavina prava za konsolidaciju i produbljivanje postignuća reforme sustava pregleda i odobravanja medicinskih proizvoda, sveobuhvatnu uspostavu sustava registracije medicinskih proizvoda, kliničku procjenu zahtjeva međunarodnih standarda, provedbu sustav evidencije za organizacije kliničkih ispitivanja, provedba projekta kliničkih ispitivanja podrazumijevala je sustav dopuštenja, omogućavajući poduzećima da provode samotestiranje proizvoda u skladu sa zakonom.Osim toga, uspostavljen je sustav uvjetnog odobrenja i prošireni sustav kliničkih ispitivanja kako bi se dao prioritet pregledu i odobrenju inovativnih medicinskih uređaja te podržala klinička promocija i uporaba inovativnih proizvoda.Do sada je cijeli životni ciklus sustava upravljanja kvalitetom i sigurnošću medicinskih proizvoda formiran s „Pravilnikima za nadzor i upravljanje medicinskim proizvodima” kao jezgrom, podržanim s 14 pratećih propisa, više od 140 normativnih dokumenata, više od 600 vodećih načela za registraciju i tehnički pregled te više od 760 točaka tehničkog pregleda, što osigurava snažnu vladavinu prava za inovativan i visokokvalitetan razvoj industrije medicinskih uređaja.
Drugo, planiranje strateških prioriteta, navigacija u smjeru razvoja.2021. Državna uprava za lijekove i niz odjela zajednički su izdali „14. petogodišnji plan” za nacionalnu sigurnost lijekova i promicanje visokokvalitetnog razvoja, jasno do kraja razdoblja „14. petogodišnjeg plana”, ukupni regulatorni kapacitet za lijekove blizu međunarodne napredne razine, sigurnost lijekova i sigurnosna razina održivog razvoja industrije medicinskih uređaja.Do kraja razdoblja "14. petogodišnjeg plana", ukupni regulatorni kapacitet za lijekove bit će blizu međunarodne napredne razine, razina sigurnosti i sigurnosti lijekova nastavit će se poboljšavati, a ljudi će biti zadovoljniji i više zadovoljni kvalitetom i sigurnošću lijekova.Regulatorno okruženje za podršku visokokvalitetnom razvoju industrije bit će optimizirano, reforma sustava pregleda i odobravanja nastavit će se produbljivati, niz klinički potrebnih inovativnih lijekova bit će odobren, popis klinički vrijednih inovativni lijekovi bit će ubrzani, a globalno inovativni lijekovi i inovativni medicinski uređaji za koje se traži u Kini bit će navedeni na teritoriju što je prije moguće.Državna uprava za lijekove, zajedno s Ministarstvom industrije i informatičke tehnologije, Ministarstvom zdravstva i drugim resorima, zajednički je donijela „14. petogodišnji plan“ razvoja industrije medicinske opreme, u kojem je jasno navedeno da će do 2025. razina kineske industrije medicinske opreme značajno će se poboljšati u smislu naprednih temelja i modernizacije industrijskog lanca, glavna medicinska oprema bit će u osnovi učinkovito opskrbljena, a razina performansi i kvaliteta vrhunske medicinske opreme značajno će se poboljšati, u početku čineći osnovu za javno zdravstvo i medicinsku opremu.Učinkovitost i razina kvalitete proizvoda vrhunske medicinske opreme značajno će se poboljšati, a početno će se formirati sveobuhvatni kapacitet podrške za javno zdravstvo i medicinske i zdravstvene potrebe.Posljednjih su godina Državna uprava za lijekove i nadležni odjeli zajednički izdali Akcijski plan za koncentrirani napad na vrhunsku medicinsku opremu, Plan provedbe za akciju primjene robotike+ i Vodeća mišljenja o ubrzanju inovativnog razvoja industrije medicinskih uređaja, koji su ojačali dizajn na najvišoj razini i pomogli u potpori politike za otvaranje šireg puta razvoja za inovativan i visokokvalitetan razvoj industrije medicinskih uređaja.Širi razvojni put.
Treće, integracija resursa upravljanja i prikupljanje razvojne moći.Posljednjih godina Državna uprava za lijekove ojačala je suradnju s brojnim resorima, a postavila je i umjetnu inteligenciju.Medicinski uređajplatforma za suradnju na inovacijama i platforma za suradnju na inovacijama biomaterijala, za promicanje sinergijskih napora industrije, akademske zajednice, istraživanja, upotrebe i upravljanja, te za okupljanje snage svih strana kako bi se stvorila rastuća kinetička energija za visokokvalitetni razvoj industrijskih inovacija.Državna uprava za lijekove zajedno s Ministarstvom industrije i informacijske tehnologije (MIIT) provela je rad na otkrivanju popisa medicinskih uređaja i biomaterijala s umjetnom inteligencijom, fokusirajući se na prednji dio tehnološkog razvoja, planirajući unaprijed, odabirući vrhunskemedicinski uređaji, i usredotočujući se na potporu za visokokvalitetni razvoj inovacija medicinskih uređaja za prikupljanje snage i osnaživanja.Aktivno podržati posebno istraživanje i razvoj novih proizvoda za otkrivanje koronavirusa Ministarstva znanosti i tehnologije, registraciju proizvoda posebnog izvantjelesnog stroja za plućnu membranu za oksigenaciju (ECMO) Ministarstva industrije i informacijske tehnologije.Delta rijeke Yangtze, Bay Area, dva podcentra za pregled i inspekciju medicinskih uređaja rade postojano, kako bi bolje služili glavnim nacionalnim regionalnim strategijama i bolje služili inovacijama i visokokvalitetnom razvoju industrije medicinskih uređaja.
Četvrto, produbiti reformu odobrenja i mehanizam inovativnog razvoja.Posljednjih godina Državna uprava za lijekove nastavila je produbljivati reformu sustava pregleda i odobravanja, u skladu s „Posebnim postupcima pregleda za inovativneMedicinski uređaji” i “Postupci prioritetnog odobrenja za medicinske uređaje”, te daju prednost pregledu i odobrenju vrhunskih medicinskih uređaja čije temeljne tehnologije imaju patente za izum u Kini i čiji proizvodi imaju prvi domaći izum glavnog principa/mehanizma rada proizvod, a čiji proizvodi imaju značajnu vrijednost kliničke primjene i hitno su potrebni u klinici, te kako bi se omogućilo da ti proizvodi "stoje u redu zasebno, radeći cijelim putem".Do sada, 230 inovativnih medicinskih uređaja kao što su kućni pacemaker, sustav karbonske ionske terapije, sustav protonske terapije, 5.0T sustav magnetske rezonancije, panoramski dinamički PET/CT, umjetno srce treće generacije, umjetne krvne žile i drugi inovativni medicinski uređaji odobreni su i uvršteni na tržište, ostvarujući proboj domaćih vrhunskih medicinskih uređaja.Posljednjih je godina Centar za tehnički pregled medicinskih uređaja kontinuirano inovirao inicijative za pregled i uspostavio radni mehanizam za pomicanje fokusa tehničkog pregleda medicinskih uređaja na fazu razvoja proizvoda, fokusirajući se na proizvode koji mogu postići napredak u ključnim tehnologijama, ključnim materijalima i ključne komponente i imaju neovisna prava intelektualnog vlasništva, kao što su ECMO sustav, sustav protonske ugljične ionske terapije i ventrikularni pomoćni sustav i drugi vrhunski medicinski uređaji itd., te interveniraju unaprijed kako bi usmjeravali i ubrzavali ključna temeljna tehnološka istraživanja i razvoj, kako bi prednjačio, promovirao kineske vrhunske medicinske uređaje kako bi postigao veliki proboj.Trenutačno je Državna uprava za lijekove postavila devet servisnih postaja za inovacije medicinskih uređaja kako bi podržala inovacije lokalne industrije medicinskih uređaja i razvoj visoke kvalitete.
Peto, razvoj regulatorne znanosti kako bi se povećala razina razvoja. Godine 2019. Državna uprava za lijekove pokrenula je Kineski akcijski plan za regulatornu znanost o lijekovima kako bi se prilagodila novim izazovima koje donose nove tehnologije, materijali, procesi, proizvodi, poslovi i načini rada odobrenja i regulacije, te inovirati nove alate, standarde i metode regulacije, u nastojanju da regulacija postane predvodnik i pokretač inovativnog i visokokvalitetnog razvoja industrije.SDA je do sada priznala 9Medicinski uređajregulatorne znanstvene istraživačke baze, 29 ključnih laboratorija koji se odnose na područje medicinskih uređaja SDA, i pokrenuli su dvije serije regulatornih znanstvenih projekata.Uz sve veću dubinu regulatornog znanstvenog istraživanja, novi alati, standardi i metode primjenjuju se u pregledu i odobravanju medicinskih uređaja te nadzoru i upravljanju, pružajući znanstvenu i tehnološku potporu i mudru potporu za razvoj industrijskih inovacija i visoke kvalitete.
Šesto, produbite razmjenu i suradnju kako biste proširili razvojni prostor.Posljednjih je godina Državna uprava za lijekove povećala međunarodnu razmjenu i suradnju, pomogla globalnoj regulatornoj konvergenciji medicinskih uređaja, koordinaciji i povjerenju, vodila je razvoj četiri međunarodna smjernica za upravljanje kliničkom procjenom medicinskih uređaja, vodila razvoj "dijela medicinske električne opreme 2-90 oprema za respiratornu terapiju visokog protoka, osnovna sigurnost i osnovna izvedba” “in vitro dijagnostički testni sustav – metoda amplifikacije nukleinske kiseline za otkrivanje novih zahtjeva i preporuka za koronavirus (SARS-CoV-2)” i drugih šest međunarodnih standarda.Trenutačno je ukupan broj standarda medicinskih uređaja u Kini dosegao 1961, a stupanj usklađenosti s međunarodnim standardima dosegao je više od 90%.Aktivno sudjelujemo u aktivnostima IMDRF-a, GHWP-a i drugih međunarodnih organizacija kako bismo pomogli ubrzati globalnoMedicinski uređajregulatornu konvergenciju, koordinaciju i povjerenje te pomoći kineskim proizvodima medicinskih uređaja da bolje postanu globalni.
Glavni tajnik Xi Jinping više je puta naglasio da je zdravlje ljudi važan simbol nacionalnog prosperiteta i nacionalne snage;da privrženost inovacijama ima središnje mjesto u ukupnoj situaciji kineske modernizacije;te da je kvalitetan razvoj primarna zadaća u svekolikoj izgradnji moderne socijalističke zemlje.Važan simbol, temeljna pozicija i primarna zadaća duboko razrađuju stratešku vrijednost i istaknutu poziciju zdravlja ljudi, inovativnosti i kvalitetnog razvoja u izgradnji socijalističke modernizacije.Izvješće 20. stranačkog kongresa predlaže da trebamo inzistirati na stavljanju fokusa ekonomskog razvoja na realnu ekonomiju, promicanju nove industrijalizacije, ubrzavanju izgradnje snažne proizvodne zemlje, jake kvalitetne zemlje, snažne mrežne zemlje, jake digitalne Kina i tako dalje.Promicati integraciju i razvoj klastera strateških industrija u nastajanju, izgraditi novu generaciju informacijske tehnologije, umjetne inteligencije, biotehnologije, nove energije, novih materijala, vrhunske opreme, ekološke zaštite okoliša i niza novih pokretača rasta.25. kolovoza, Izvršni sastanak Državnog vijeća razmatrao je i usvojio „Akcijski plan razvoja visokokvalitetne farmaceutske industrije (2023.-2025.)“, „Akcijski plan razvoja industrije medicinske opreme visoke kvalitete (2023.-2025.)“ i „Visoku industriju medicinske opreme -akcijski plan razvoja kvalitete (2023.-2025.)”.Akcijski plan razvoja (2023.-2025.) za industriju medicinske opreme.Na skupu je istaknuto kako su farmaceutska industrija i industrija medicinske opreme važan temelj zdravstvene zaštite, te imaju utjecaja na život i zdravlje ljudi te cjelokupnu situaciju kvalitetnog razvoja.Trebalo bi uložiti napore da se poboljša otpornost i modernizacija farmaceutske industrije i industrije medicinske opreme, poboljša kapacitet opskrbe vrhunskim lijekovima, ključnim tehnologijama i sirovinama i pomoćnim materijalima te ubrzati popravak kratkotrajne ploče vrhunske medicinske opreme. opreme u Kini.Provesti glavne odluke i rasporede Središnjeg komiteta i Državnog vijeća CPC-a, ubrzati modernizaciju kineske regulacije medicinskih uređaja, ubrzati napredak Kine od velike zemlje do snažne zemlje u proizvodnji medicinskih uređaja, od regulatornog dijela medicinskih uređaja, usredotočit ćemo se na sljedeće aspekte rada:
Prvo, nastaviti s produbljivanjem reforme sustava pregleda i odobravanja, ubrzati tempo inovativnih medicinskih uređaja na tržištu.Trenutno, KinaMedicinski uređajindustrija je ušla u novu eru neovisnih inovacija i razvoja uglavnom iz praćenja imitacije.Sposobnost razvoja medicinskih uređaja i sposobnost pregleda medicinskih uređaja postali su ključni elementi za mjerenje globalne konkurentnosti medicinskih uređaja u zemlji i regiji.Inovacija je prva pokretačka snaga koja vodi razvoj i najveći izvor za promicanje promjena.Za nadzor prije stavljanja na tržište proizvod je glavni.Uvijek ćemo se pridržavati duha znanosti i duha vladavine prava, aktivno se prilagođavati novim potrebama globalnog znanstvenog i tehnološkog napretka medicinskih uređaja i industrijskog razvoja, aktivno se prilagođavati novim potrebama kliničkog liječenja pacijenata, nepokolebljivo produbljivati reformu sustava pregleda i odobravanja medicinskih proizvoda, te nepokolebljivo promicati znanstvena istraživanja o regulaciji medicinskih proizvoda, dodatno unaprijediti sustav pregleda i odobravanja, optimizirati proces pregleda i odobravanja, te inovirati metodu pregleda i odobravanja, tako da može, s boljim performansama.ubrzati tempo inovativnih medicinskih uređaja na tržištu.
Drugo, uložit ćemo sve napore u promicanje izgradnje pravne države za medicinske proizvode, te ubrzati stvaranje nadograđene verzije pravnog sustava za regulacijumedicinski uređaji.Zakon o upravljanju medicinskim uređajima uključen je u zakonodavno planiranje Stalnog odbora 14. Nacionalnog narodnog kongresa, što je značajan događaj u povijesti kineske regulacije medicinskih uređaja.Zakon je sredstvo za stvaranje novog života.Proces zakonodavstva je proces produbljivanja razumijevanja pravaMedicinski uređajupravljanja, te proces nadogradnje znanstvene, pravne, međunarodne i suvremene razine upravljanja medicinskim proizvodima.Držat ćemo se problemske orijentacije, međunarodne vizije, reforme i inovacija, znanstvenog razvoja i skupiti više snage da uložimo sve napore da stvorimo Zakon o upravljanju medicinskim proizvodima s modernijim konceptima, skladnijim vrijednostima, potpunijim sustavima i više čvrstih mehanizama i dodatno poboljšati internacionalizaciju i modernizaciju kineskog upravljanja medicinskim uređajima.Zakon je institucionalno uređenje za javnu sreću.Pridržavat ćemo se znanstvenog, demokratskog i otvorenog zakonodavstva i iskreno pozdravljamo sve sektore društva da aktivno sudjeluju u zakonodavnom procesu Zakona o upravljanju medicinskim proizvodima i nastoje doprinijeti vašom mudrošću i snagom.
Treće, provest ćemo dubinske radnje na konsolidaciji i poboljšanju sigurnosti lijekova te sveobuhvatno ojačati nadzor kvalitetemedicinski uređajikroz njihov životni ciklus.Tijekom godina, fokusirajući se na rizik i odgovornost, sustav i kapacitet, kvalitetu i učinkovitost, nastavili smo provoditi upravljanjeMedicinski uređajkvalitetu i sigurnost, uspostavio ključne sorte, ključne poveznice, ključna područja i ključne regije, te inzistirao na poboljšanju mehanizma upravljanja, poboljšanju kapaciteta upravljanja, istraživanju velikih slučajeva i kontroli sigurnosnih rizika.Trenutačno, u skladu sa zahtjevima akcije konsolidacije i poboljšanja sigurnosti lijekova, oko istaknutih pitanja od općeg interesa za širu javnost, oko nedostataka i slabosti regulatornog sustava medicinskih proizvoda i izgradnje kapaciteta, kako bi se sveobuhvatno konsolidiralo rezultate posebnog ispravljanja i aktivno pojačati učinkovitost upravljanja koncentracijom, praktične mjere, praktične poteze i tražiti opipljive rezultate, tako da ljudi imaju veći osjećaj pristupa ljudima, tako da regulatori imaju veći osjećaj postignuća, te kako bi sudionici imali veći osjećaj zadovoljstva.
Četvrto, aktivno promovirati izgradnju sustava upravljanja kvalitetom, pomoćMedicinski uređajinovacije u industriji i razvoj visoke kvalitete.Kvaliteta proizvoda je spas poduzeća.Suština i ključna točka suvremenog upravljanja medicinskim proizvodima je upravljanje sustavom kvalitete.Baš kao što nema pravde bez proceduralne pravde, nema sigurnosti proizvoda bez sigurnosti sustava.U cijelom životnom ciklusu procesa upravljanja kvalitetom medicinskih proizvoda, svaki mali nedostatak može dovesti do kvara sustava.Sustav kvalitete radi normalno, problem s proizvodom je slučajan;sustav kvalitete radi nenormalno, proizvod nema problema je dar.U području medicinskih proizvoda potrebno je provesti izgradnju sustava upravljanja kvalitetom, spriječiti rizike sa sustavom, osigurati sigurnost sa sustavom, ojačati sposobnost sustava, tražiti razvoj sa sustavom.U promicanju izgradnje sustava upravljanja kvalitetom medicinskih proizvoda, nadamo se daMedicinski uređajindustrijska udruga može imati veću predanost i djelovati.
Peto, aktivno sudjelujte u međunarodnoj razmjeni i suradnji, pomozite globalnoj regulatornoj konvergenciji medicinskih uređaja, koordinaciji i povjerenju.Današnji svijet je otvoren svijet.Glavni tajnik Xi Jinping istaknuo je da je "izgradnja zajednice ljudske sudbine budućnost naroda svijeta".“Trenutno se promjena svijeta, promjena vremena i promjena povijesti odvijaju na način bez presedana.”„Moramo proširiti našu viziju svijeta, steći duboki uvid u trend ljudskog razvoja i napretka, pozitivno odgovoriti na univerzalne brige ljudi iz svih zemalja, pridonijeti rješavanju zajedničkih problema s kojima se čovječanstvo suočava, te se oslanjati i apsorbirati sve izvanredna civilizacijska postignuća čovječanstva širokog pogleda koji obuhvaća sve rijeke, kako bi se promicala izgradnja boljeg svijeta.”Prilagođavajući se razvoju ekonomske globalizacije i liberalizacije trgovine, aktivno ćemo sudjelovati u globalnomMedicinski uređajregulatorne razmjene i suradnje sa širom vizijom, pozitivnijim stavom i stabilnijim tempom, te nastoje promicati globalnu regulatornu konvergenciju medicinskih uređaja, koordinaciju i povjerenje, kako bismo zajednički doprinijeli globalnom javnom zdravlju na način to je dostojno ove velike ere.
Nećemo biti daleko od planina i oceana;nećemo biti ograničeni suncem i mjesecom kada jašemo na zamahu.Svjetlija budućnost kineske industrije medicinskih uređaja leži u budućnosti, ispred i pod nogama.Radimo zajedno, u skladu sa zahtjevima Državne uprave za lijekove „govoriti politiku, jak nadzor, osigurati sigurnost, promicati razvoj i koristiti životima ljudi“, napredovati, raditi marljivo, ubrzati skok od velike zemlje do snažne zemlja u proizvodnjimedicinski uređajite dati veći doprinos zaštiti i promicanju javnog zdravlja.
Hongguan brine o vašem zdravlju.
Pogledajte više proizvoda Hongguan→https://www.hgcmedical.com/products/
Ukoliko postoje bilo kakve potrebe za medicinskim potrošnim materijalom, slobodno nas kontaktirajte.
hongguanmedical@outlook.com
Vrijeme objave: 17. listopada 2023