Tekst / iz govora Xu Jinghe, zamjenika direktora državne uprave za lijekove, na konferenciji o ekonomskim informacijama o medicinskim proizvodima Južnog instituta 25. rujna
Medicinski uređajivažna su materijalna osnova za razvoj zdravlja ljudi i poboljšanje zdravlja ljudi. Razvojmedicinski uređajIndustrija je povezana s provedbom strategije zdrave Kine i proizvodnjom moćne zemlje. Središnji odbor stranke i Državno vijeće pridaju veliku važnost inovativnom i visokokvalitetnom razvojumedicinski uređajindustrija. Generalni tajnik Xi Jinping više puta je naglasio potrebu ubrzanja kako bi nadoknadio kratki odbor kineske medicinske opreme, ubrzao ključno istraživanje temeljne tehnologije, probiju uska grla tehnologije i opreme i postići neovisnu kontrolu nad visokim razredom Medicinska oprema. Da biste se usredotočili na ključno istraživanje temeljne tehnologije, ubrzajte rješenje brojnih lijekova, medicinske opreme, medicinske opreme, cjepiva i drugih područja problema "vrata". Da bi ojačali osnovna istraživanja i znanstvene i tehnološke inovacijske kapacitete, životnošću razvoja biomedicinske industrije čvrsto u našim rukama.
Posljednjih godina, državna uprava za lijekove pridržavala se misli Xi Jinpinga o socijalizmu s kineskim karakteristikama u novoj eri kao temeljne smjernice, zaštiti i promicanje javnog zdravlja kao plemenitu misiju, ubrzala je skok iz velike zemlje izrade uređaji za snažnu zemlju izrade uređaja kao razvojni cilj, uzeli su znanstveni, vladavina zakona, internacionalizaciju i modernizaciju kao razvojni put, pridržavali se nadmoći ljudi i nadmoći života, te svjesniji integrirali uzrok regulacije medicinskih proizvoda u rad stranke i zemlje. Bit ćemo svjesniji integriranja uzroka regulacije medicinskih proizvoda u rad stranke i države, promovirati izgradnju vladavine zakona za regulaciju medicinskih uređaja, aktivnije implementirati plan znanstvenog djelovanja za kinesku regulaciju lijekova, produbiti reformu sustava pregleda i odobravanja zamedicinski uređajiodlučnije i sudjelovati u međunarodnim razmjenama i suradnju regulacijemedicinski uređajiNa detaljniji način, kako bi se povećao visokokvalitetni razvoj industrijske inovacije sa znanstvenim regulacijom i modernim upravljanjem te zaštitila zdravstvena prava i interese šire javnosti.
Snažna industrija poziva na snažnu regulaciju, a snažna regulacija stvara snažnu industriju. Usprkos novoj eri sve veće zabrinutosti za sreću i zdravlje i novi obrazac razvoja domaćeg i međunarodnog dvostrukog ciklusa, Kinamedicinski uređajIndustrija je reformirala i inovirala, marširala naprijed Dream By Dream i ostvarila razvoj ispočetka, od malog do velikog, od slabe do jake, a sada je ušao u novu fazu razvoja "Trčanje zajedno, paralelno trčanje, vodeći" i koegzistivno. Trenutno kineska industrija medicinskih proizvoda predstavlja sljedeće karakteristike:
Prvo, razmjera industrije raste iz dana u dan. Posljednjih godina, kineska industrija medicinskih proizvoda brzo se razvija, s više od 32 000 proizvodnih poduzeća i više od 1.278.000 operativnih poduzeća.2022, prihod kineske medicinske proizvode na cijelom industriji premašio je 1,3 bilijuna juana, što je povećanje od 12 posto na- Godina, koja je značajno veća od ukupne stope rasta kineske farmaceutske industrije i stope rasta globalne industrije medicinskih proizvoda. Prema Južnom institutu za farmaceutsku ekonomiju državne uprave za lijekove, prihodi od kineskog medicinskog proizvoda u 2023. godine premašit će 200 milijardi američkih dolara, a udio globalnog tržišta medicinskih proizvoda doseći će 28,5%.
Drugo, industrijski uzorak postaje jasniji. Brz razvoj industrijskih klastera, industrijska aglomeracija i industrijski prijenos paralelno, stvaranje industrijskih klastera skale i karakterističnih značajki. Bohai Rim, Delta rijeke Yangtze i Guangdong, Hong Kong i područje Macao Baya, jer se tradicionalna tri glavna klastera nastavljaju razvijati velikom brzinom, neke visokotehnološke razvojne zone, zone ekonomskog i tehnološkog razvoja i druge visokotehnološke industrijske klastere su propušteni , formiranje regionalnih industrijskih klastera s izvanrednom specijalizacijom u nišnim poljima. Kao srednji tok industrijskog lanca, širenje razmjera industrije medicinskih proizvoda pokreće razvoj cijelog lanca industrije.
Treće, razina tehnologije sve se više nadograđuje. Posljednjih godina Kina se ne samo ubrzala kako bi nadoknadila uska grla i kratke ploče u područjima osnovnih komponenti, osnovnog softvera, osnovnih materijala i osnovne tehnologije, već je i donijela izvanredne rezultate u poboljšanju performansi proizvoda i kvalitete visokih- Krajnja medicinska oprema, probijanje kroz brojne ključne tehnologije temeljnih komponenti kao što su superprevodni magneti, elektronski akceleratori, RF/spektrometri itd., I ključne tehnologije sustava terapije protonskim i ugljičnim ionskim terapijom, ortopedskog kirurškog robota, umjetnog srca treće generacije , fokusirani sustav ultrazvučne terapije, sustav sekvenciranja gena itd. Blizu su ili su dostigli međunarodnu naprednu razinu.
Četvrto, inovacijska sposobnost industrije iz dana u dan ubrzava. Posljednjih godina državna uprava za lijekove da potaknemedicinski uređajPolitika tehnološke inovacije i dalje prisiljava. Od ove godine inovativni proizvodi nastavili su održavati zamah brzog rasta, a do sada je odobreno 41 inovativni proizvodi za uvrštavanje. Neki inovativni proizvodi, poput mozga pejsmejkera, osvojili su prvu nagradu nacionalnog znanstvenog i tehnološkog napretka.
Peto, sustav upravljanja kvalitetom postaje sve savršeniji. Posljednjih godina, uz stalni napredak demonstracije sustava upravljanja kvalitetom industrije, i dalje se povećavaju nastojanja u izgradnji, nadzoru i ispravljanju, glavna odgovornost poduzeća za jačanje primjene razine sustava upravljanja kvalitetom u industriji medicinskih proizvoda i dalje se poboljšavaju.
Šesto, međunarodni utjecaj se širi. Posljednjih godina se širi međunarodni utjecaj kineskih poduzeća medicinskih proizvoda. Sve više i više kineskih poduzeća s naprednom tehnologijom, usklađenom operacijom i kvalitetom zvuka implementiralo je strategiju izvoza svojih proizvoda u more i postupno pokazalo svoj međunarodni utjecaj. Prema popisu Top 100 Globalmedicinski uređajProizvođači 2022. godine koje je objavila autoritativna web stranica industrije medicinskih proizvoda, 12 kineskih tvrtki uspješno je ušlo na popis.
„Zdravi Kina 2030 ″ program kaže da je zdravlje nužan uvjet za sveobuhvatan razvoj ljudskih bića i osnovni uvjet za ekonomski i socijalni razvoj. Kao važno sredstvo za zaštitu zdravlja ljudi,medicinski uređajiigraju sve važniju ulogu u područjima prevencije, dijagnoze i liječenja. Od hitnih potreba zemlje i dugoročne potražnje, industrija medicinskih proizvoda je ključno polje koje se mora usredotočiti na povoljne resurse, a to je strateška industrija u nastajanju s jakim rastom, relevantnošću i zamahom. Sveobuhvatna istraživanja i prosudba, trenutno je kineska industrija medicinskih proizvoda još uvijek u „zlatnom razvoju“. Pod kontinuiranom podrškom i osnaživanjem informatizacije, digitalizacije i inteligencije, mnoge će se nove promjene pojaviti u različitim segmentima i tragovimamedicinski uređaji. Na primjer, nova generacija medicinskog snimanja ubrzat će razvoj inteligentne, udaljene, minijaturizirane, brze, točne, multi-modalne fuzije, integracije dijagnoze i liječenja i nastavljaju neprestano poboljšati metodologiju i performanse genetskog testiranja, istodobne dijagnoze Tumori i rana dijagnoza, prevencija i dijagnoza tuberkuloze i otkrivanje novih patogena. Prostor za nadogradnju biljnih interventnih uređaja Prostor je širok, inovacija i razvoj novih implantabilnih srčanih pejsmejkera, neurostimulatora i drugih proizvoda, potrebno je obratiti pažnju na razvoj regeneracije tkiva i funkcije popravljanja bioaktivnih kompozitnih materijala za istraživanje i razvoj i transformaciju, te za promicanje Primjena naprednih materijala, inženjeringa tkiva, 3D ispisa i drugih tehnologija.
Prvo, poboljšajte regulatorni sustav, ojačajte temelj razvoja. 2021. Revidirani propisi za nadzor i primjenuMedicinski uređajs, vladavina zakona o konsolidaciji i produbljivanju dostignuća reforme sustava pregleda i odobravanja medicinskih uređaja, sveobuhvatno uspostavljanje sustava za registraciju medicinskih proizvoda, klinička procjena zahtjeva međunarodnih standarda, provedbe Sustav evidentiranja za organizacije kliničkog ispitivanja, provedba projekta kliničkog ispitivanja podrazumijevala je sustav dozvole, omogućujući poduzećima da izvršavaju samo testiranje proizvoda u skladu sa zakonom. Pored toga, uspostavljen je uvjetni sustav odobrenja i prošireni sustav kliničkog ispitivanja koji će dati prednost pregledu i odobravanju inovativnih medicinskih uređaja i podržalo kliničku promociju i upotrebu inovativnih proizvoda. Do sada je formiran cijeli sustav za upravljanje kvalitetom i sigurnosti životnih ciklusa medicinskih uređaja s „propisima za nadzor i primjenu medicinskih uređaja“ kao jezgra, podržano 14 praktičnih propisa, više od 140 normativnih dokumenata, više od više od 600 vodećih načela za registraciju i tehnički pregled i više od 760 tehničkih pregleda, koji pruža snažnu vladavinu zakona za inovativni i visokokvalitetni razvoj industrije medicinskih proizvoda.
Drugo, planiranje strateških prioriteta, navigacija u razvoju. 2021., državna Uprava za lijekove i brojni odjeli zajednički su izdali „14. petogodišnji plan“ za nacionalnu sigurnost lijekova i promicanje visokokvalitetnog razvoja, čistim do kraja razdoblja „14. petogodišnjeg plana“, u razdoblju Ukupni regulatorni kapacitet lijekova u blizini međunarodne napredne razine, sigurnost lijekova i razina održivog razvoja industrije medicinskih proizvoda. Do kraja razdoblja „14. petogodišnjeg plana“, cjelokupni regulatorni kapacitet lijekova bit će blizu međunarodne napredne razine, razina sigurnosti i sigurnosti lijekova i dalje će se poboljšati, a ljudi će biti više zadovoljni i više Jednostavno s kvalitetom i sigurnošću lijekova. Regulatorno okruženje za podršku visokokvalitetnom razvoju industrije bit će optimiziranije, reforma sustava pregleda i odobravanja i dalje će se produbiti, a brojni inovativni lijekovi bit će odobreni brojni klinički potreban, uvrštavanje u popis klinički vrijednih vrijednosti klinički vrijednog Inovativni lijekovi bit će ubrzani, a globalno-inovativni lijekovi i inovativni medicinski uređaji za koje se primjenjuju u Kini bit će što prije na tom teritoriju. Državna uprava za lijekove, zajedno s Ministarstvom industrije i informacijske tehnologije, Ministarstvom zdravlja i drugih odjela, zajednički je izdala „14. petogodišnji plan“ za razvoj industrije medicinske opreme, što je jasno da je do 2025. godine, jasno Razina kineske industrije medicinske opreme bit će značajno poboljšana u smislu napredne temelje i modernizacije industrijskog lanca, glavna medicinska oprema će se u osnovi učinkovito opskrbiti, a razina uspješnosti i kvalitete visokog razreda znatno će se poboljšati, u početku formira osnovu za javno zdravstvo i medicinsku opremu. Učinkovitost i kvaliteta proizvoda vrhunske medicinske opreme bit će značajno poboljšana, a u početku će se formirati sveobuhvatni kapacitet za javno zdravstvo i medicinske i zdravstvene potrebe. Posljednjih godina, državna uprava za lijekove i relevantni odjeli zajednički su izdali akcijski plan za koncentrirani napad na vrhunsku medicinsku opremu, plan implementacije za robotiku+ akcija aplikacije i vodeća mišljenja o ubrzanju inovativnog razvoja industrije medicinskih proizvoda, koji su ojačali dizajn najviše razine i pomogli u političkoj podršci kako bi otvorili širi put razvoja za inovativni i visokokvalitetni razvoj industrije medicinskih proizvoda. Širi razvojni put.
Treće, integriranje resursa upravljanja i prikupljanje razvojne moći. Posljednjih godina državna uprava za lijekove ojačala je suradnju s mnogim odjelima i postavila je umjetnu inteligencijumedicinski uređajPlatforma za inovacijske suradnje i platforma za suradnju u biomaterijalima za promicanje sinergističkih napora industrije, akademske zajednice, istraživanja, upotrebe i upravljanja te prikupiti snagu svih strana kako bi formirale sve veću kinetičku energiju za visokokvalitetni razvoj industrijske inovacije. Državna uprava za lijekove zajednički je izvela s Ministarstvom industrije i informacijske tehnologije (MIIT) rad na otkrivanju popisa medicinskih uređaja i biomaterijala umjetne inteligencije, usredotočujući se na čelo tehnološkog razvoja, unaprijed, odabirom visokog razreda, odabirom visokog razreda, odabirom visokomedicinski uređaji, i fokusiranje na podršku visokokvalitetnom razvoju inovacija medicinskih proizvoda za prikupljanje snage i osnaživanja. Aktivno podržavaju Ministarstvo za znanost i tehnologiju Posebno istraživanje i razvoj novih proizvoda za otkrivanje koronavirusa, Ministarstvo industrije i informacijske tehnologije Posebni ekstrakorporalni membrani membrane pluća (ECMO) Registracija projekta. Delta rijeke Yangtze, područje zaljeva, sub-centar za pregled dva medicinskog uređaja i inspekciju neprestano se pokreće, kako bi bolje služio glavnim nacionalnim regionalnim strategijama i bolje služio inovaciji industrije medicinskih proizvoda i visokokvalitetnog razvoja.
Četvrto, produbiti reformu odobrenja i inovativni razvojni mehanizam. Posljednjih godina državna uprava za lijekove nastavila je produbiti reformu sustava za pregled i odobravanje, u skladu s „Posebnim postupcima za inovativno preispitivanje za inovativnoMedicinski uređaji"I" Prioritetni postupci odobrenja za medicinske uređaje ", i daju prednost preispitivanju i odobrenju vrhunskih medicinskih uređaja čije temeljne tehnologije imaju patente za izum u Kini i čiji proizvodi imaju prvi domaći izum glavnog principa rada/mehanizma/mehanizma Proizvod i čiji proizvodi imaju značajnu vrijednost kliničke primjene i hitno su potrebni u klinici, te kako bi se ti proizvodi omogućili da se „zasebno čekaju, trčeći do kraja“. Do sada je 230 inovativnih medicinskih uređaja poput domaćeg mozga pejsmejkera, sustava terapije ugljičnim ionom, sustava terapije protona, 5,0T sustava za snimanje magnetske rezonancije, panoramskog dinamičkog PET/CT, umjetnog srca treće generacije, umjetnih krvnih žila i drugih inovativnih medicinskih uređaja odobreni su i navedeni na tržištu, shvaćajući proboj domaćih medicinskih uređaja. Posljednjih godina, centar za tehnički pregled medicinskih uređaja kontinuirano je inovirao inicijative za pregled i uspostavio je radni mehanizam za preusmjeravanje fokusa tehničkog pregleda medicinskih uređaja na fazu razvoja proizvoda, usredotočujući se na proizvode koji mogu postići proboj u ključnim tehnologijama, ključnim materijalima i temeljne komponente i imaju neovisna prava intelektualnog vlasništva, kao što su ECMO sustav, sustav terapije protonskim ionskim terapijom i sustav za pomoć ventrikularnim ventrikulama i druge high-end medicinske uređaje, itd., I unaprijed intervenirajte kako bi se vodila i ubrzala ključna istraživanja temeljne tehnologije i Razvoj, kako bi se vodio putem, promovirajući kineske vrhunske medicinske uređaje kako bi postigli veliki proboj. Trenutno je državna uprava za lijekove postavila devet stanica za inovacije medicinskih proizvoda kako bi podržala inovaciju lokalnih medicinskih proizvoda i visokokvalitetni razvoj.
Peto, razvijanje regulatornih znanosti radi poboljšanja razine razvoja.U 2019., državna uprava za lijekove pokrenula je kineski plan za regulatornu znanost o lijekovima kako bi se prilagodio novim izazovima koje su donijele nove tehnologije, materijale, procese, proizvode, tvrtke i načine rada na Odobrenje i regulacija, te za inoviranje novih alata, standarda i metoda regulacije, u nastojanju da regulacija postane lider i omogućite inovativni i visokokvalitetni razvoj industrije. Do sada je SDA prepoznala 9medicinski uređajBaze za istraživanje regulatornih znanosti, 29 ključnih laboratorija vezanih za polje SDA medicinskih proizvoda i pokrenule su dvije serije regulatornih znanstvenih projekata. Uz sve veću dubinu regulatornih znanstvenih istraživanja, primjenjuju se novi alati, standardi i metode u pregledu i odobravanju medicinskih uređaja i nadzora i upravljanja, pružajući znanstvenu i tehnološku podršku i podršku mudrosti za razvoj industrijskih inovacija i visoke kvalitete.
Šesti, produbljujte razmjenu i suradnju kako bi proširili razvojni prostor. Posljednjih godina, državna uprava za lijekove za povećanje međunarodne razmjene i suradnju, pomoći u regulatornoj konvergenciji, koordinaciji i povjerenju globalnih medicinskih proizvoda, vodila je razvoj četiri smjernice za upravljanje kliničkim procjenom međunarodnih medicinskih proizvoda, dovela do razvoja „dijela medicinske električne opreme 2-90 oprema za respiratornu terapiju s visokim protokom, osnovna sigurnost i osnovne performanse "" In vitro dijagnostički testni sustav-metoda pojačanja nukleinske kiseline za otkrivanje novih zahtjeva i preporuka za koronavirus (SARS-COV-2) "i drugih šest međunarodnih standarda. Trenutno je ukupni broj standarda medicinskih proizvoda u Kini dostigao 1.961, a stupanj dosljednosti s međunarodnim standardima dostigao je više od 90%. Aktivno sudjelujemo u aktivnostima IMDRF -a, GHWP -a i drugih međunarodnih organizacija kako bismo pomogli ubrzati globalnimedicinski uređajRegulatorna konvergencija, koordinacija i povjerenje i kako bi se pomoglo kineskim proizvodima medicinskih proizvoda da bolje postanu globalni.
Generalni tajnik Xi Jinping više je puta naglasio da je zdravlje ljudi važan simbol nacionalnog prosperiteta i nacionalne snage; To pridržavanje inovacije ima središnje mjesto u cjelokupnoj situaciji modernizacije Kine; i taj visokokvalitetni razvoj primarni je zadatak u sveobuhvatnoj konstrukciji moderne socijalističke zemlje. Važan simbol, osnovni položaj i primarni zadatak duboko razrađuju stratešku vrijednost i istaknuto mjesto zdravlja, inovacija i visokokvalitetnog razvoja u izgradnji socijalističke modernizacije. Izvještaj Kongresa 20. stranke predlaže da bismo trebali inzistirati na stavljanju fokusa ekonomskog razvoja na stvarnu ekonomiju, promicanju nove industrijalizacije, ubrzanju izgradnje jake proizvodne zemlje, snažne države, jake mreže, snažne digitalne digitalne Kina i tako dalje. Kako bi se promovirali integracija i razvoj strateških industrija u nastajanju, za izgradnju nove generacije informacijske tehnologije, umjetne inteligencije, biotehnologije, nove energije, novih materijala, opreme vrhunskog razreda, zelene zaštite okoliša i niza novih motora rasta. 25. kolovoza, Izvršni sastanak Državnog vijeća razmotrio je i usvojio „visokokvalitetni razvojni plan farmaceutske industrije (2023-2025)“, „Visokokvalitetni razvojni plan medicinske opreme (2023-2025)“ i „Industrija medicinske opreme High -Akcijski plan razvoja (2023-2025) ”. Plan za razvoj (2023-2025) za industriju medicinske opreme. Sastanak je naglasio da su farmaceutska industrija i industrija medicinske opreme važan temelj zdravstvene zaštite, te se odnosi na život i zdravlje ljudi i cjelokupnu situaciju visokokvalitetnog razvoja. Treba uložiti napore za poboljšanje otpornosti i modernizacije industrije farmaceutske industrije i medicinske opreme, poboljšati opskrbu lijekova visokog razreda, ključnih tehnologija i sirovih i pomoćnih materijala, te ubrzati popravljanje kratkih odbora visokog medicinskog medicine. oprema u Kini. Provedite glavne odluke i raspoređivanje središnjeg odbora i državnog vijeća CPC -a, ubrzajte modernizaciju kineske regulacije medicinskih proizvoda, ubrzajte napredak Kine iz velike zemlje u jaku zemlju u proizvodnji medicinskih uređaja, s regulatornog kraja medicinskih proizvoda, Usredotočit ćemo se na sljedeće aspekte rada:
Prvo, nastavite produbiti reformu sustava pregleda i odobravanja, ubrzajte tempo inovativnih medicinskih uređaja na tržištu. Trenutno je Kinamedicinski uređajIndustrija je ušla u novu eru neovisnih inovacija i razvoja uglavnom od praćenja imitacije. Sposobnost razvoja medicinskih uređaja i sposobnost pregledavanja medicinskih uređaja postali su temeljni elementi za mjerenje globalne konkurentnosti medicinskih uređaja zemlje i regije. Inovacija je prva pokretačka snaga koja je vodila razvoj i najveći izvor za promicanje promjena. Za nadzor prije tržišta, proizvod je kralj. Uvijek ćemo se pridržavati duha znanosti i duha vladavine zakona, aktivno se prilagoditi novim potrebama znanstvenog i tehnološkog napretka i industrijskog razvoja globalnih medicinskih proizvoda, aktivno se prilagoditi novim potrebama kliničkog tretmana pacijenata, neprestano se produbljuje Reforma sustava za pregled i odobrenje medicinskih proizvoda i nepokolebljivo promiču znanstveno istraživanje regulacije medicinskih uređaja, dodatno poboljšati sustav pregleda i odobravanja, optimizirati postupak pregleda i odobravanja i inovirati metodu pregleda i odobrenja, tako da mi mi može, s boljim performansama. Ubrzajte tempo inovativnih medicinskih uređaja na tržištu.
Drugo, potrudit ćemo se promovirati izgradnju vladavine zakona za medicinske uređaje i ubrzati stvaranje nadograđene verzije pravnog sustava za regulacijumedicinski uređaji. Zakon o upravljanju medicinskim proizvodima uključen je u zakonodavno planiranje 14. stalnog odbora Nacionalnog Kongresa, što je značajan događaj u povijesti kineske regulacije medicinskih proizvoda. Zakon je alat za stvaranje novog života. Proces zakonodavstva je proces produbljivanja razumijevanja zakonamedicinski uređajUpravljanje i proces nadogradnje znanstvene, pravne, međunarodne i moderne razine upravljanja medicinskim proizvodima. Pridržavat ćemo se orijentacije problema, međunarodne vizije, reformi i inovacija, znanstvenog razvoja i prikupiti više snage kako bismo se učinili sveobuhvatnim naporima za stvaranje zakona o upravljanju medicinskim uređajima s modernijim konceptima, skladnijim vrijednostima, potpunijim sustavima i Više zvučnih mehanizama i za daljnje poboljšanje internacionalizacije i modernizacije kineskih upravljanja medicinskim uređajima. Zakon je institucionalni aranžman za javnu sreću. Pridržavat ćemo se znanstvenog, demokratskog i otvorenog zakonodavstva i iskreno pozdraviti sve sektore društva kako bi aktivno sudjelovali u zakonodavnom procesu zakona o upravljanju medicinskim uređajima i nastojati doprinijeti vašoj mudrosti i snazi.
Treće, izvršit ćemo detaljne akcije za konsolidaciju i poboljšanje sigurnosti lijekova i sveobuhvatno ojačati nadzor kvalitetemedicinski uređajiKroz njihov životni ciklus. Tijekom godina, usredotočujući se na rizik i odgovornost, sustav i kapacitet, kvalitetu i učinkovitost, nastavili smo provoditi upravljanjemedicinski uređajKvaliteta i sigurnost, utvrđene ključne sorte, ključne veze, ključna područja i ključna područja i inzistirali su na poboljšanju mehanizma upravljanja, poboljšanju kapaciteta upravljanja, istraživanju glavnih slučajeva i kontroliranju sigurnosnih rizika. Trenutno, u skladu sa zahtjevima konsolidacije i poboljšanja sigurnosti, oko istaknutih pitanja opće zabrinutosti za širu javnost, oko nedostataka i slabosti regulatornog sustava medicinskih proizvoda i izgradnje kapaciteta, kako bi se sveobuhvatno objedinilo Rezultati posebne ispravljanja i aktivno pojačavaju učinkovitost upravljanja koncentracijom, praktičnim mjerama, praktičnim potezima i traže opipljive rezultate, tako da narod ima veći osjećaj pristupa ljudima, tako da regulatori imaju veći osjećaj postignuća, i tako da sudionici imaju veći osjećaj zadovoljstva.
Četvrto, aktivno promiču izgradnju sustava upravljanja kvalitetom, pomoćmedicinski uređajIndustrijska inovacija i visokokvalitetni razvoj. Kvaliteta proizvoda je spasilačka linija poduzeća. Suština i ključna točka modernog upravljanja medicinskim proizvodima leže u upravljanju sustavom kvalitete. Kao što nema pravde bez proceduralne pravde, nema sigurnosti proizvoda bez sigurnosti sustava. U cijelom životnom ciklusu procesa upravljanja kvalitetom medicinskih proizvoda, svi mali nedostaci mogu dovesti do lomljenja sustava. Sustav kvalitete radi normalno, problem proizvoda je slučajni; Sustav kvalitete radi nenormalno, proizvod nema problema je dar. U području medicinskih uređaja potrebno je izvršiti izgradnju sustava upravljanja kvalitetom, kako bi se spriječilo rizike sa sustavom, kako bi se osigurala sigurnost sa sustavom, kako bi se ojačala sposobnost sustava, tražila razvoj sa sustavom. Promičući izgradnju sustava upravljanja kvalitetom medicinskih proizvoda, nadamo se da ćemedicinski uređajIndustrijska udruga može imati veću predanost i djelovanje.
Peto, aktivno sudjeluju u međunarodnoj razmjeni i suradnji, pomažu u regulatornoj konvergenciji, koordinaciji i povjerenju globalnog medicinskog proizvoda. Današnji svijet je otvoreni svijet. Generalni tajnik Xi Jinping istaknuo je da je "izgradnja zajednice ljudske sudbine budućnost naroda svijeta." "Trenutno se promjena svijeta, promjena vremena i promjena povijesti razvijaju na neviđen način." „Moramo proširiti svoju svjetsku viziju, steći dubok uvid u trend ljudskog razvoja i napretka, pozitivno reagirati na univerzalne brige ljudi iz svih zemalja, pridonijeti rješavanju uobičajenih problema s kojima se suočava čovječanstvo i upija i apsorbira sve Izvanredna civilizacijska dostignuća čovječanstva sa širokim razmišljanjima koja obuhvaća sve rijeke kako bi promovirala izgradnju boljeg svijeta. " Prilagođavajući se razvoju ekonomske globalizacije i liberalizacije trgovine, aktivno ćemo sudjelovati u globalnommedicinski uređajregulatorne razmjene i suradnja sa širom vizijom, pozitivnijim stavom i stabilnijim tempom, te nastoje promicati regulatornu konvergenciju, koordinaciju i povjerenje globalne medicinske uređaje kako bi se na neki način zajednički doprinijeli globalnom javnom zdravstvu To je vrijedno ove velike ere.
Nećemo biti daleko od planina i oceana; Nećemo biti ograničeni suncem i mjesecom kad se vozimo po zamahu. Svjetlija budućnost kineske industrije medicinskih proizvoda leži u budućnosti, sprijeda i pod nogama. Radimo zajedno, u skladu sa zahtjevima državne uprave za lijekove „govoriti politiku, snažan nadzor, osigurati sigurnost, promovirati razvoj i iskoristiti život ljudi“, napredovati unaprijed, naporno raditi, ubrzati skok iz velike zemlje u jaku zemlja u proizvodnjimedicinski uređajii daju veći doprinos zaštiti i promicanju javnog zdravlja.
Hongguan briga o vašem zdravlju.
Pogledajte više Hongguan proizvoda →https://www.hgcmedical.com/products/
Ako postoje potrebe medicinskih komsumable, slobodno nas kontaktirajte.
hongguanmedical@outlook.com
Post Vrijeme: listopad-17-2023