Među nizom aktivnosti Tjedna inovacija medicinskih uređaja, Forum o inteligentnoj proizvodnji i inteligentnoj regulaciji medicinskih uređaja održan je 11. rujna u Suzhou.Forum je uspostavio Ogranak za inteligentnu proizvodnju i inteligentni nadzor Kineske udruge industrije medicinskih uređaja i imao je čast pozvati 7 starijih stručnjaka da podijele najnovije trendove i tehnologije inteligentne proizvodnje i kako uspješno postići digitalnu transformaciju.
Kao odgovor na zahtjeve mnogih poduzeća, službeno je osnovan Ogranak za inteligentnu proizvodnju i inteligentni nadzor Kineske udruge industrije medicinskih uređaja.Dizanjem ruku, Wu Haoran, generalni direktor tvrtke Crown Information Technology (Suzhou) Co., Ltd. konačno je izabran za potpredsjednika prve podružnice Inteligentna proizvodnja i inteligentni nadzor, a Yu Lin, glavni inženjer Nacionalnog medicinskog odjela Devices Industry Technology Innovation Alliance, izabran je za glavnog tajnika prvog odjela za inteligentnu proizvodnju i inteligentni nadzor.Nakon formalnog osnivanja Intelligent Manufacturing and Intelligent Supervision Branch nastavit će regrutirati članove na svim razinama, uključujući stručnjake i poduzeća, a oni koji imaju namjeru i ispunjavaju uvjete su dobrodošli da se prijave.Svrha pododbora je služiti i promicati razvoj inteligentne proizvodnje i inteligentnog nadzora u industriji medicinskih uređaja, te iznijeti prijedloge, mjere i industrijske standarde proizvoda za srodne poslove.Za poduzeća koja žele provesti digitalnu transformaciju, pododbor može pružiti sve vrste usluga vezanih uz upravljanje opskrbnim lancem i proces proizvodnje.
Tradicionalni regulatorni model za tvrtke koje se bave proizvodnjom medicinskih proizvoda obično oduzima puno vremena, poput redovitih inspekcija na licu mjesta kao i uzorkovanja, a proces nije dovoljno fleksibilan da pravovremeno odgovori na nove tehnologije i inovacije u tržište.Stoga, s razvojem industrije medicinskih uređaja, neke zemlje i regije postupno uvode fleksibilnije i digitalizirane regulatorne metode za poboljšanje učinkovitosti i prilagodljivosti.
Dr. Cao Yun, viši inženjer na razini istraživača Centra za nadzor i informacije o hrani i lijekovima u Jiangsuu, napravio je komparativnu analizu: pametna regulacija je uglavnom za visokorizične proizvode, a umjesto odlaska na mjesto kao u tradicionalnom regulatornom modelu, može se provoditi na daljinu i putem prijenosa uživo.Takav pristup ima četiri prednosti:
1. može se smanjiti opterećenje poduzeća.
2. podaci se mogu pravodobno ažurirati i mogu se jamčiti u pogledu točnosti i učinkovitosti.
3. Daljinski nadzor se provodi digitalizacijom Interneta, a na uočene probleme se može na vrijeme upozoriti i poslovni segment.
4. Porezno upravljanje temeljeno na predračunu također je od pomoći.
UDI, kao jedinstvena identifikacija medicinskih proizvoda, također je važan alat unutar pametne regulative.Većina poduzeća završila je dodjelu UDI-ja u procesu pametne regulacije.G. Liu Liang, viši inženjer Informacijskog centra Državne uprave za lijekove, podijelio je korištenje nacionalne platforme baze podataka o medicinskim uređajima temeljene na UDI-ju, koja može ojačati transparentnost, cjelovitost i pravovremenost podataka o sljedivosti proizvoda putem proizvoda dodijeljenih UDI-jem i olakšati nadzor i praćenje proizvoda od strane regulatornih tijela.Ako želite saznati više o UDI-ju, možete obratiti pažnju na internetsku učionicu Mreže za inovacije medicinskih uređaja, a povezani sadržaj 'Jedinstvene identifikacije medicinskih uređaja (UDI) Sesija o usklađenosti i provedbi obuke' bit će prenesen na povezani forum video za učenje.
Nužnost digitalne transformacije pametne proizvodnje u poduzećima za medicinske proizvode
Pogled na razini nacionalne politike:
Trenutačno nacionalna politika usmjerava sve industrije prema digitalnoj transformaciji. 2022. 1. svibnja, spomenuta je provedba „nadzora i upravljanja proizvodnjom medicinskih uređaja”: podnositelji registracije medicinskih uređaja, podnositelji datoteka, poduzeća za naručenu proizvodnju trebaju uspostaviti sustav upravljanja evidencijom kako bi osigurati da su zapisi istiniti, točni, potpuni i sljedivi.Potaknite podnositelje registracije medicinskih proizvoda, podnositelje datoteka, povjerena proizvodna poduzeća da usvoje napredna tehnička sredstva za uspostavu sustava upravljanja informacijama kako bi ojačali upravljanje proizvodnim procesom.(Poglavlje III., članak 33.)
Sama poduzeća gledaju na situaciju:
Otežavajući trend starenja stanovništva u Kini postupno nagriza demografsku dividendu koju je nekoć uživala prerađivačka industrija, što dovodi do povećanja troškova proizvodnje, smanjenje troškova postalo je hitan zadatak za opstanak i razvoj poduzeća.Kako bi odgovorile na ovaj izazov, tvrtke moraju poduzeti aktivne mjere kako bi poboljšale svoju konkurentnost kako bi osigurale da proizvodnja bude brža i fleksibilnija.
Hongguan brine o vašem zdravlju.
Pogledajte više proizvoda Hongguan→https://www.hgcmedical.com/products/
Ukoliko postoje bilo kakve potrebe za medicinskim potrošnim materijalom, slobodno nas kontaktirajte.
hongguanmedical@outlook.com
Vrijeme objave: 25. rujna 2023