Zaroniti uvid:
Proizvođači uređaja i zagovornici pacijenata guraju CMS na brži put za nadoknadu novih medicinskih tehnologija. Potrebno je više od pet godina da proboj medicinskih tehnologija dobiju čak i djelomičnu pokrivenost Medicare nakon odobrenja Uprave za hranu i lijekove, navodi se u istraživanju Stanford Byers Centra za biodizajn na Sveučilištu Stanford.
Novi CMS prijedlog ima za cilj olakšati raniji pristup korisnicima Medicare na određene probojne uređaje dizajnirane FDA, istovremeno potičući razvoj dokaza ako postoje nedostatke.
TCET plan poziva proizvođače da se bave prazninama dokaza putem studija namijenjenih odgovoru na određena pitanja. Takozvane studije „prikladni za svrhu“ bavili bi se dizajnom, planom analize i podacima koji odgovaraju na ta pitanja.
Put bi koristio CMS -ovu nacionalnu pokrivenost (NCD) i pokrivenost procesima razvoja dokaza kako bi se ubrzala nadoknada Medicare na određenim probojnim uređajima, priopćila je agencija.
Za probojne uređaje na novom putu, cilj CMS -a je dovršiti TCET NCD u roku od šest mjeseci nakon autorizacije tržišta FDA. Agencija je priopćila kako namjerava imati tu pokrivenost samo dovoljno dugo da olakša stvaranje dokaza koji mogu dovesti do dugoročnog utvrđivanja pokrivenosti Medicare.
TCET put bi također pomogao koordinaciji određivanja, kodiranja i plaćanja u kategoriji, rekao je CMS.
Advamedov Whitaker rekao je da grupa i dalje podržava neposrednu pokrivenost za tehnologije koje su odobrene od FDA, ali napomenuli su da industrija i CMS dijele zajednički cilj uspostavljanja ekspeditivnog procesa pokrivanja „na temelju znanstveno zdravih kliničkih dokaza s odgovarajućim zaštitnim mjerama, za tehnologije u nastajanju koje će biti od koristi Medicare -potmljeni pacijenti. "
U ožujku, zakonodavci američkog doma uveli su osiguravajući pristup pacijentu pristupu kritičnim probojnim proizvodima koji bi zahtijevao od Medicare -a da privremeno pokriva probojne medicinske uređaje tijekom četiri godine, dok je CMS razvio trajno utvrđivanje pokrivanja.
CMS je objavio tri predložena dokumenta o smjernicama u vezi s novim putem: pokrivanje razvoja dokaza, pregled dokaza i kliničke krajnje točke smjernice za osteoartritis koljena. Javnost ima 60 dana da komentira plan.
(Ažuriranja s izjavom iz Advameda, pozadina o predloženom zakonodavstvu.)
Post Vrijeme: lipnja-25-2023