Kroz uspone i padove 2023. godine, ciklus 2024. službeno je započeo. Postupno se uspostavljaju brojni novi zakoni preživljavanja, stiglo je industrija medicinskih proizvoda „vrijeme za promjene“.
2024. godine ove će se promjene odvijati u medicinskoj industriji:
01
Od 1. lipnja 103 vrste uređaja "pravo ime" upravljanje
U veljači prošle godine, Državna uprava za lijekove (SDA), Nacionalna komisija za zdravstvo (NHC) i Nacionalna uprava za zdravstveno osiguranje (NHIA) objavila je "najavu o trećoj seriji provedbe jedinstvene identifikacije medicinskih uređaja".
Prema razini rizika i regulatornih potreba, neki proizvodi za jednokratnu upotrebu s velikom kliničkom potražnjom, centralizirana količina koja kupuje odabrane proizvode, medicinske proizvode povezane s ljepotom i drugi medicinski uređaji klase II identificirani su kao treća serija medicinskih uređaja s jedinstvenim označavanjem.
U ovu jedinstvenu implementaciju označavanja uključeno je ukupno 103 vrste medicinskih uređaja, uključujući ultrazvučnu kiruršku opremu, lasersku kiruršku opremu i pribor, highfrekvencijsku/radiofrekventnu kiruršku opremu i pribor, aktivnu opremu za endoskopsku kirurgiju, neurološke i kardiovaskularne kirurške instrumente-kardiovaskula Interventni uređaji, ortopedski kirurški instrumenti, dijagnostički rendgenski strojevi, oprema za fototerapiju, oprema za analizu sustava za pejsing, pumpe za šprice, kliničke laboratorijske instrumente i tako dalje.
Prema najavi, za medicinske uređaje uključene u treću seriju kataloga implementacije, registrator će naredno obaviti sljedeći rad u skladu sa zahtjevima vremenskog okvira:
Medicinski uređaji proizvedeni od 1. lipnja 2024. imaju jedinstveno označavanje medicinskih uređaja; Proizvodi prethodno proizvedeni za treću seriju implementacije jedinstvenog obilježavanja možda nemaju jedinstveno označavanje. Datum proizvodnje temelji se na oznaci medicinskih proizvoda.
Ako se prijavljuje za registraciju od 1. lipnja 2024., podnositelj zahtjeva za registraciju dostavlja identifikaciju proizvoda najmanje prodajne jedinice svog proizvoda u sustavu za upravljanje registracijom; Ako je registracija prihvaćena ili odobrena prije 1. lipnja 2024., registrator će podnijeti identifikaciju proizvoda najmanje prodajne jedinice svog proizvoda u sustavu upravljanja registracijom kada se proizvod obnavlja ili promijeni za registraciju.
Identifikacija proizvoda nije stvar pregleda registracije, a pojedinačne promjene u identifikaciji proizvoda ne spadaju u opseg promjena u registraciji.
Za medicinske uređaje proizvedene od 1. lipnja 2024., prije nego što se stave na tržište i prodaju, registrator će prenijeti identifikaciju proizvoda najmanje prodajne jedinice, višu razinu pakiranja i povezane podatke s bazom podataka jedinstvene identifikacije medicinskih uređaja u U skladu sa zahtjevima odgovarajućih standarda ili specifikacija, kako bi se osiguralo da su podaci istiniti, točni, potpuni i sljedivi.
Za medicinske uređaje koji su održavali informacije u bazi klasifikacije i kodeksa medicinskog potrošnog materijala Državnog ureda za medicinsko osiguranje za medicinsko osiguranje, potrebno je nadopuniti i poboljšati polja klasifikacije i kodeksa medicinskog potrošnog materijala medicinskog osiguranja u jedinstvenoj identifikacijskoj bazi podataka, I istodobno, poboljšajte informacije koje se odnose na jedinstvenu identifikaciju medicinskih uređaja u održavanju baze klasifikacije i kodeksa medicinskog potrošnog materijala medicinskog osiguranja i potvrdite dosljednost podataka s podacima jedinstvene identifikacijske baze podataka medicinskih uređaja.
02
Svibanj-lipanj, četvrta serija rezultata potrošnje potrošnog materijala sletjela je na tržište
Dana 30. studenoga prošle godine, četvrta serija državne nabave potrošnog materijala objavila je predložene pobjedničke rezultate. Nedavno su Peking, Shanxi, Unutarnja Mongolija i druga mjesta objavili obavijest o utvrđivanju Sporazuma o kupnji količine odabranih proizvoda u centraliziranom kupnju medicinskih potrošnih materijala za nacionalne organizacije, za koje lokalne medicinske institucije zahtijeva da određuju ugovor o kupnji kao kao i volumen kupovine.
Prema zahtjevima, NHPA će, zajedno s relevantnim odjelima, voditi lokalitete i odabrana poduzeća kako bi obavili dobar posao u slijetanju i provođenju odabranih rezultata, kako bi se osiguralo da pacijenti u cijeloj zemlji mogu koristiti odabrane proizvode u svibnju-lipnju 2024. nakon smanjenja cijena.
Izračunana na temelju unaprijed prikupljene cijene, tržišna veličina prikupljenih proizvoda iznosi oko 15,5 milijardi juana, uključujući 6,5 milijardi juana za 11 sorti IOL potrošnog materijala i 9 milijardi juana za 19 sorti potrošnje sportske medicine. S provedbom prikupljene cijene, dodatno će potaknuti širenje tržišne ljestvice IOL i sportske medicine.
03
Svibanj-lipanj, 32 + 29 provincija Potrošni materijal Rezultati Rezultat implementacije
Dana 15. siječnja, ured za medicinsko osiguranje Zhejiang izdao je obavijest o najavi rezultata odabira centralizirane zavojne kupeziranje koronarnih intravaskularnih dijagnostičkih katetera i infuzijskih pumpi Infuzijskih katetera Infuzijske ultrazvučne ultrazvučne ultra. Centralizirani ciklus kupovine za obje vrste potrošnog materijala je 3 godine, izračunato je od stvarnog datuma provedbe odabranih rezultata u području saveza. Dogovoreni volumen kupnje prve godine provest će se od svibnja-lipanj 2024., a poseban datum provedbe odredit će regija Saveza.
Dvije vrste prikupljanja i nabave potrošnog materijala koje je ovaj put vodila Zhejiang 32 i 29 provincija.
Prema službenoj web stranici Zhejiang Ureda za zdravstveno osiguranje, 67 poduzeća aktivno sudjeluje u ovom mjestu nabave saveza, prosječnom smanjenju koronarnog intravaskularnog ultrazvučnog dijagnostičkog sakupljanja katetera u usporedbi s povijesnim cijenama od oko 53%, godišnje uštede saveza gotovo 1,3 milijarde juana; Naplata infuzijske pumpe u usporedbi s povijesnom cijenom prosječnog smanjenja od oko 76%, godišnjeg uštede saveznog saveza od gotovo 6,66 milijardi juana.
04
Medicinska antikorupcija nastavlja se s težim kaznama za medicinsko podmićivanje
Dana 21. srpnja prošle godine, prema službenoj web stranici Nacionalne komisije za zdravstvo, raspoređivanje jednogodišnjih pitanja korupcije na nacionalnom farmaceutskom polju usredotočena je na rad na ispravljanju. 28. srpnja, organizirani inspekcijski i nadzorni organi za suradnju s pitanjima korupcije Nacionalnog farmaceutskog polja usredotočeni su na mobilizaciju rada i video konferencije o uređivanju i primjenjivanju, iznesene na dubinski razvoj farmaceutske industrije u cijelom polju, cijelom lancu, Čitava pokrivenost sustavnog upravljanja.
Trenutno je potrebno pet mjeseci prije završetka centraliziranog radova na ispravljanju.2023 U drugoj polovici godine, farmaceutska antikorupcijska oluja progutala je po cijeloj zemlji pod visokim pritiskom, stvarajući izuzetno snažan utjecaj na industriju. Od početka godine, državni multi-odjelnik spomenuo je farmaceutsku antikorupciju, granulacija protiv korupcije nastavit će eskalirati u novoj godini.
Dana 29. prosinca prošle godine, sedmi sastanak Stalnog odbora Četrnaestog nacionalnog Kongresa naroda usvojio je „izmjene i dopune kaznenog zakona Narodne Republike Kine (XII)“, koji će stupiti na snagu od 1. ožujka 2024. nadalje.
Amandman izričito povećava kaznenu odgovornost za neke ozbiljne situacije podmićivanja. Članak 390. Kaznenog zakona izmijenjen je kako bi se glasilo: „Svatko tko počini kazneno djelo aktivnog podmićivanja bit će osuđen na zatvorsku kaznu ne više od tri godine ili kazneno pritvor, a bit će kažnjena; Ako su okolnosti ozbiljne i mito se koristi za dobivanje nepotrebne prednosti ili ako nacionalna kamata pretrpi značajan gubitak, bit će osuđen na zatvorsku kaznu najmanje tri godine, ali ne više od deset godina, i hoće biti kažnjen; Ako su okolnosti posebno ozbiljne ili ako nacionalna kamata trpi značajan gubitak, on će biti osuđen na zatvorsku kaznu od najmanje deset godina ili doživotni zatvor. više od deset godina zatvora ili doživotnog zatvora, te novčana kazna ili zaplijenje imovine. "
Amandman spominje da oni koji plaćaju mito u područjima ekološkog okruženja, financijskih i fiskalnih poslova, sigurnosne proizvodnje, hrane i droga, sprječavanje i olakšanje od katastrofa, socijalno osiguranje, obrazovanje i medicinsku njegu itd. Aktivnosti će se dati teže kazne.
05
Nacionalni pregled velikih bolnica pokrenut
Krajem prošle godine Nacionalna komisija za zdravstvo izdala je veliki program rada u bolnici (godina 2023-2026). U načelu, opseg ove inspekcije namijenjen je javnim bolnicama (uključujući bolnice za kinesku medicinu) razine 2 (s obzirom na upravljanje razinom 2) i više. Bolnice u društvenim vozilima provode se s referencom u skladu s principima upravljanja.
Nacionalna komisija za zdravstvo i wellness odgovorna je za inspekciju bolnica u okviru Komisije (uprava) i za uvid i usmjeravanje inspekcije bolnica u svakoj provinciji. Pokrajine, autonomne regije, općine izravno pod središnjom vladom i Xinjiang Komisija za proizvodnju i građevinski korpus u skladu s načelom teritorijalnog upravljanja, objedinjene organizacije i hijerarhijske odgovornosti, obavljati bolničke inspekcijske radove na planirani i korak od koraka .
U siječnju ove godine, za drugu razinu (s obzirom na drugu razinu upravljanja) i iznad javnih bolnica za kinesku medicinu (uključujući bolnice u kombinaciji kineske i zapadne medicine i medicinske bolnice za etničke manjine) su pokrenute, Sichuan, Hebei i druge provincije su Također je izdalo pismo, jedno za drugom, kako bi započeo pregled velikih bolnica.
Usredotočena inspekcija:
1. Hoće li razviti i provesti centralizirani rad ispravljanja, „devet smjernica“ i akcijski plan za čistu praksu specifičnih mjera za poboljšanje praktičnih, ciljanih, lako upravljanih pravila i propisa i uspostavljanje dugoročnog mehanizma .
2. Je li rad centralizirani ispravljanja postigao „šest na mjestu“ ideološke inicijacije, samoispitivanja i samo-ispravljanja, prijenosa tragova, provjere problema, organizacijskog rukovanja i uspostavljanja mehanizama. Da li ojačati nadzor "ključne manjine" i ključnih položaja. Bilo da se pridržavaju načela „kažnjavanja za sprečavanje, liječenje za spašavanje, odražavanje stroge kontrole i ljubavi, popustljivosti i strogosti, te precizno koristiti„ četiri oblika “za obavljanje djela.
3. Hoće li ojačati nadzor prihvaćanja komercijalnih komisija, sudjelovanja u lažnim prijevarama u osiguranju, prekomjerno dijagnoze i liječenja, ilegalno prihvaćanje donacija, otkrivanje privatnosti pacijenata, preporuke za dobivanje profita, potkopavanje poštenosti liječenja, prihvaćanja "crvenih paketa" Sa strane pacijenta i prihvaćanje povratnih udaraca iz poduzeća itd., koji krše "devet smjernica" i "čistu praksu". Nadzor ponašanja čiste prakse.
4. Da li uspostaviti i poboljšati sustav za praćenje i rano upozorenje i regulatorni mehanizam koji pokriva ključne položaje, ključno osoblje, ključno medicinsko ponašanje, važne lijekove i potrošne materijale, velike medicinske opreme, konstrukcija infrastrukture, velike projekte popravka i druge ključne čvorove i druge ključne čvorove i druge ključne čvorove , i pravilno rješavati probleme i napraviti kontinuirana poboljšanja.
5. Hoće li implementirati integritet medicinskih istraživanja i povezanih kodeksa ponašanja i ojačati nadzor integriteta istraživanja.
06
Od 1. veljače potaknite razvoj ovih medicinskih uređaja
Dana 29. prosinca prošle godine, Nacionalna komisija za razvoj i reforme (NDRC) izdala je katalog smjernica za prilagodbu industrijske strukture (izdanje 2024.). Nova verzija kataloga stupit će na snagu 1. veljače 2024., a istodobno će se ukinuti katalog smjernica za prilagodbu industrijske strukture (izdanje 2019.).
U području medicine potiče se inovativni razvoj high-end medicinskih uređaja.
Konkretno, uključuje: novi gen, dijagnostička oprema za proteine i stanice, novu medicinsku dijagnostičku opremu i reagense, opremu za medicinsko snimanje visokih performansi, opremu za radioterapiju visokog razreda, opremu za životnu podršku za akutne i kritične bolesti, medicinsku opremu uz umjetnu inteligenciju, a Mobilna i daljinska dijagnostička i liječenje opreme za liječenje, high-end rehabilitacijska pomagala, visokokvalitetni implantabilni i interventni proizvodi, kirurški roboti i druge vrhunske kirurške opreme i potrošnog materijala, biomedicinske materijale, razvoj i primjenu tehnologije aditivne proizvodne tehnologije. Razvoj tehnologije i primjena.
Osim toga, inteligentni medicinski tretman, pomoćni dijagnostički sustav za medicinsku sliku, medicinski robot, nosivi uređaji itd. Također su uključeni u ohrabreni katalog.
07
Do kraja lipnja, izgradnja bliskih županijskih medicinskih zajednica bit će sveobuhvatno gurnuta naprijed
Krajem prošle godine, Nacionalna komisija za zdravstvo i ostalih 10 odjela zajednički su izdali vodeća mišljenja o sveobuhvatnom promicanju izgradnje bliskih županijskih medicinskih i zdravstvenih zajednica.
Spominje se da će: do kraja lipnja 2024. godine izgradnja bliskih županijskih medicinskih zajednica sveobuhvatno gurnuti naprijed na pokrajinskoj osnovi; Do kraja 2025. postići će se značajan napredak u izgradnji županijskih medicinskih zajednica, a mi ćemo težiti završetku bliskih županijskih medicinskih zajednica s razumnim izgledima, jedinstvenim upravljanjem ljudskim i financijskim sredstvima, jasnim ovlastima i odgovornostima, Učinkovit rad, podjela rada, kontinuitet usluga i dijeljenje informacija u više od 90% županija (općine) u cijeloj zemlji; i do 2027. godine, sveobuhvatno će se promovirati izgradnja bliskih županijskih medicinskih zajednica. Do 2027. godine bliske županijske medicinske zajednice u osnovi će postići potpunu pokrivenost.
Cirkular ističe da je potrebno poboljšati široku mrežu telemedicine usluge, ostvariti daljinsko savjetovanje, dijagnozu i obuku s bolnicama više razine i promicati međusobno prepoznavanje širokog pregleda, dijagnoze i rezultata više razine. Uzimajući provinciju kao jedinicu, služba telemedicine obuhvatit će više od 80% zdravstvenih bolnica u gradskim zdravstvenim uslugama i centra za zdravstvene usluge u zajednici 2023. godine, a u osnovi će postići potpunu pokrivenost 2025. godine i promicati proširenje pokrivanja na razini sela.
Vođena izgradnjom županijskih medicinskih zajednica u cijeloj zemlji, tržišna potražnja za nabavom širokog uređaja brzo se povećava, a konkurencija za potonuće tržište vruće eskalira.
Hongguan briga o vašem zdravlju.
Pogledajte više Hongguan proizvoda →https://www.hgcmedical.com/products/
Ako postoje potrebe medicinskih komsumable, slobodno nas kontaktirajte.
hongguanmedical@outlook.com
Post Vrijeme: veljače-28-2024