Kroz uspone i padove 2023. službeno je započeo ciklus 2024.Postupno se uspostavljaju brojni novi zakoni opstanka, industriji medicinskih uređaja je došlo “vrijeme za promjene”.
U 2024. dogodit će se ove promjene u medicinskoj industriji:
01
Od 1. lipnja, 103 vrste uređaja za upravljanje "pravim imenom".
U veljači prošle godine, Državna uprava za lijekove (SDA), Nacionalna zdravstvena komisija (NHC) i Nacionalna uprava za zdravstveno osiguranje (NHIA) objavili su "Najavu o trećoj seriji implementacije jedinstvene identifikacije medicinskih proizvoda".
Prema razini rizika i regulatornim potrebama, neki proizvodi za jednokratnu upotrebu s velikom kliničkom potražnjom, centraliziranom količinom kupnje odabranih proizvoda, medicinski proizvodi za ljepotu i drugi medicinski uređaji klase II identificirani su kao treća serija medicinskih uređaja s jedinstvenim označavanjem.
Ukupno 103 vrste medicinskih uređaja uključeno je u ovu jedinstvenu provedbu označavanja, uključujući ultrazvučnu kiruršku opremu, lasersku kiruršku opremu i pribor, visokofrekventnu/radiofrekventnu kiruršku opremu i pribor, aktivnu opremu za endoskopsku kirurgiju, neurološke i kardiovaskularne kirurške instrumente – kardiovaskularne interventni uređaji, ortopedski kirurški instrumenti, dijagnostički rendgenski uređaji, oprema za fototerapiju, oprema za analizu sustava pejsinga, pumpe za štrcaljke, klinički laboratorijski instrumenti i tako dalje.
Sukladno Priopćenju, za medicinske proizvode uključene u treću seriju implementacijskog kataloga, podnositelj registracije dužan je uredno i u skladu sa zahtjevima vremenskog okvira izvršiti sljedeće radove:
Medicinski proizvodi proizvedeni od 1. lipnja 2024. godine moraju imati jedinstvenu oznaku medicinskih proizvoda;proizvodi prethodno proizvedeni za treću seriju implementacije jedinstvenog označavanja ne smiju imati jedinstveno označavanje.Datum proizvodnje temelji se na naljepnici medicinskog proizvoda.
Ako podnosi zahtjev za registraciju od 1. lipnja 2024., podnositelj zahtjeva za registraciju dostavlja identifikaciju proizvoda najmanje prodajne jedinice svog proizvoda u sustavu upravljanja registracijom;ako je registracija prihvaćena ili odobrena prije 1. lipnja 2024., podnositelj registracije mora dostaviti identifikaciju proizvoda najmanje prodajne jedinice svog proizvoda u sustavu upravljanja registracijom kada se proizvod obnovi ili promijeni za registraciju.
Identifikacija proizvoda nije stvar registracijske provjere, a pojedinačne promjene u identifikaciji proizvoda ne spadaju u domenu registracijskih promjena.
Za medicinske proizvode proizvedene od 1. lipnja 2024., prije nego što se stave na tržište i prodaju, podnositelj registracije mora učitati identifikaciju proizvoda najmanje prodajne jedinice, višu razinu pakiranja i povezane podatke u bazu jedinstvene identifikacije medicinskih proizvoda u u skladu sa zahtjevima relevantnih standarda ili specifikacija, kako bi se osiguralo da su podaci istiniti, točni, potpuni i sljedivi.
Za medicinske proizvode koji vode podatke u klasifikacijskoj i šifarskoj bazi medicinskog potrošnog materijala Državnog zavoda za zdravstveno osiguranje za zdravstveno osiguranje, potrebno je dopuniti i poboljšati klasifikacijska i šifarska polja medicinskog potrošnog materijala zdravstvenog osiguranja u jedinstvenoj identifikacijskoj bazi podataka, te ujedno unaprijediti informacije vezane uz jedinstvenu identifikaciju medicinskih proizvoda u vođenju klasifikacijske i šifarske baze medicinskog potrošnog materijala zdravstvenog osiguranja te potvrditi usklađenost podataka s podacima jedinstvene identifikacijske baze medicinskih proizvoda.
02
Svibanj-lipanj, četvrta serija rezultata državne nabave potrošnog materijala stigla je na tržište
Dana 30. studenog prošle godine, četvrti paket državne nabave potrošnog materijala objavio je predložene pobjedničke rezultate.Nedavno su Peking, Shanxi, Unutarnja Mongolija i druga mjesta objavili Obavijest o određivanju ugovorenog opsega kupnje za odabrane proizvode u centraliziranoj grupiranoj kupnji medicinskog potrošnog materijala za nacionalne organizacije, koja zahtijeva od lokalnih medicinskih ustanova da utvrde sporazum o kupnji proizvoda kao kao i obujam kupovine.
U skladu sa zahtjevima, NHPA će, zajedno s relevantnim odjelima, usmjeravati lokalitete i odabrana poduzeća da dobro obave posao u pronalaženju i implementaciji odabranih rezultata, kako bi se osiguralo da pacijenti diljem zemlje mogu koristiti odabrane proizvode u svibnju i lipnju 2024. nakon sniženja cijena.
Izračunato na temelju unaprijed prikupljene cijene, tržišna veličina prikupljenih proizvoda je oko 15,5 milijardi juana, uključujući 6,5 milijardi juana za 11 varijanti IOL potrošnog materijala i 9 milijardi juana za 19 varijanti sportske medicinske opreme.Implementacijom naplaćene cijene dodatno će se potaknuti širenje tržišta IOL i sportske medicine.
03
Svibanj-lipanj, 32 + 29 pokrajina provedba rezultata prikupljanja potrošnog materijala
Dana 15. siječnja Zhejiang Medical Insurance Bureau izdao je Obavijest o objavi rezultata odabira centralizirane kupnje koronarnih intravaskularnih ultrazvučnih dijagnostičkih katetera i pumpi za infuziju Interprovincijske unije.Centralizirani pojasni ciklus nabave za obje vrste potrošnog materijala je 3 godine, računajući od stvarnog datuma implementacije odabranih rezultata u području saveza.Dogovoreni obujam nabave za prvu godinu provodit će se od svibnja do lipnja 2024., a određeni datum provedbe odredit će regija saveza.
Dvije vrste prikupljanja i nabave potrošnog materijala koje vodi Zhejiang ovoga puta pokrivaju 32 odnosno 29 provincija.
Prema službenoj web stranici Zhejiang Medical Insurance Bureau, postoji 67 poduzeća koja aktivno sudjeluju u ovoj alijansi za nabavu, prosječno smanjenje koronarnog intravaskularnog ultrazvučnog skupljanja dijagnostičkih katetera u usporedbi s povijesnom cijenom od oko 53%, godišnja ušteda na području alijanse od gotovo 1,3 milijarde juana;zbirka infuzijske pumpe u usporedbi s povijesnom cijenom prosječnog smanjenja od oko 76%, godišnja ušteda područja saveza od gotovo 6,66 milijardi juana.
04
Medicinska antikorupcija nastavlja sa strožim kaznama za liječničko mito
Dana 21. srpnja prošle godine, prema službenoj web stranici Nacionalnog zdravstvenog povjerenstva, raspoređivanje jednogodišnjeg nacionalnog farmaceutskog polja problema s korupcijom usmjereno je na ispravljanje poslova.28. srpnja održana je videokonferencija disciplinskih inspekcija i nadzornih organa za suradnju s nacionalnim pitanjima korupcije u farmaceutskom polju usmjerena na rad na ispravljanju, mobilizaciju i implementaciju, iznesena na dubinski razvoj farmaceutske industrije u cijelom polju, cijelom lancu, cijeli obuhvat sustavnog upravljanja.
Trenutačno ima još pet mjeseci do završetka centraliziranog rada na ispravljanju. 2023 U drugoj polovici godine, farmaceutska antikorupcijska oluja zahvatila je zemlju pod velikim pritiskom, stvorivši iznimno snažan utjecaj na industriju.Od početka godine, državni višeresorni sastanak spomenuo je farmaceutsku borbu protiv korupcije, granularnost borbe protiv korupcije nastavit će eskalirati u novoj godini.
Dana 29. prosinca prošle godine, na sedmom sastanku Stalnog odbora Četrnaestog saziva Nacionalnog narodnog kongresa usvojene su “Izmjene i dopune Kaznenog zakona Narodne Republike Kine (XII)”, koje će stupiti na snagu od 1. ožujka 2024. nadalje.
Izmjenom se izričito povećava kaznena odgovornost za neke ozbiljne situacije podmićivanja.Članak 390. Kaznenog zakona izmijenjen je i glasi: »Tko počini kazneno djelo davanja mita, kaznit će se kaznom zatvora do tri godine ili kaznenim zatvorom i novčanom kaznom;ako su okolnosti ozbiljne i mito je iskorišteno za stjecanje nepripadajuće koristi ili ako je znatno oštećen nacionalni interes, kaznit će se kaznom zatvora najmanje tri do deset godina, a biti novčano kažnjen;ako su okolnosti osobito teške ili ako je znatno oštećen nacionalni interes, kaznit će se kaznom zatvora najmanje deset godina ili kaznom doživotnog zatvora.preko deset godina zatvora na određeno vrijeme ili doživotnog zatvora te novčanom kaznom ili oduzimanjem imovine.”
U amandmanu se navodi da se podmićuju oni koji daju mito u područjima ekološkog okoliša, financijskih i fiskalnih poslova, sigurnosne proizvodnje, hrane i lijekova, prevencije i pomoći u katastrofama, socijalnog osiguranja, obrazovanja i medicinske skrbi itd., a provode nezakonita i kriminalna aktivnosti bit će teže kažnjene.
05
Pokrenuta Nacionalna inspekcija velikih bolnica
Krajem prošle godine Nacionalna zdravstvena komisija izdala je Program rada velike bolničke inspekcije (2023.-2026.).U načelu, djelokrug ove inspekcije je za javne bolnice (uključujući bolnice kineske medicine) razine 2 (s obzirom na upravljanje razinom 2) i više.Društvene bolnice provode se referentno u skladu s načelima upravljanja.
Nacionalna komisija za zdravlje i dobrobit odgovorna je za inspekciju bolnica pod Komisijom (upravljanjem) te za inspekciju i vođenje inspekcije bolnica u svakoj pokrajini.Pokrajine, autonomne regije, općine izravno pod središnjom vladom i Zdravstvenom komisijom Xinjiang Production and Construction Corps u skladu s načelom teritorijalnog upravljanja, jedinstvene organizacije i hijerarhijske odgovornosti, za provođenje bolničkih inspekcijskih poslova na planiran i postupan način .
U siječnju ove godine, za drugu razinu (s obzirom na drugu razinu upravljanja) i iznad, pokrenute su javne bolnice kineske medicine (uključujući kombinirane bolnice kineske i zapadne medicine i medicinske bolnice etničkih manjina), Sichuan, Hebei i druge provincije su također su izdali pismo, jedno za drugim, da započnu inspekciju velikih bolnica.
Fokusirana inspekcija:
1. Treba li razviti i implementirati centralizirani rad na ispravljanju, "devet smjernica" i akcijski plan za čistu praksu specifičnih mjera za poboljšanje praktičnih, ciljanih pravila i propisa koji su laki za korištenje, te uspostavljanje dugoročnog mehanizma .
2. Je li centralizirani rad na ispravljanju postigao “šestoricu na mjestu” ideološke inicijacije, samoispitivanja i samoispravljanja, prijenosa tragova, provjere problema, organizacijskog rukovanja i uspostavljanja mehanizama.Treba li pojačati nadzor nad “ključnom manjinom” i ključnim pozicijama.Treba li se pridržavati načela "kažnjavati da spriječiš, liječiti da spasiš, odražavati strogu kontrolu i ljubav, popustljivost i strogost, i točno koristiti "četiri oblika" za obavljanje posla.
3. Treba li pojačati nadzor primanja komercijalnih provizija, sudjelovanja u lažnim prijevarama osiguranja, pretjerane dijagnoze i liječenja, nezakonitog primanja donacija, otkrivanja privatnosti pacijenata, profitnih preporuka, potkopavanja pravednosti medicinskog tretmana, prihvaćanja “crvenih paketa” sa strane pacijenta, i prihvaćanje mita od poduzeća, itd., što je u suprotnosti s “devet smjernica” i “čistom praksom”.Nadzor čistog ponašanja u praksi.
4. Treba li uspostaviti i poboljšati sustav praćenja i ranog upozoravanja i regulatorni mehanizam koji pokriva ključne pozicije, ključno osoblje, ključna medicinska ponašanja, važne lijekove i potrošni materijal, veliku medicinsku opremu, izgradnju infrastrukture, velike projekte popravaka i druga ključna čvorišta , te kako bi se pravilno nosili s problemima i kontinuirano poboljšavali.
5. Treba li implementirati integritet medicinskog istraživanja i povezane kodekse ponašanja, te ojačati nadzor integriteta istraživanja.
06
Od 1. veljače poticati razvoj ovih medicinskih proizvoda
Dana 29. prosinca prošle godine Nacionalna komisija za razvoj i reforme (NDRC) izdala je Katalog smjernica za prilagodbu industrijske strukture (izdanje 2024.).Nova verzija kataloga stupa na snagu 1. veljače 2024., a istovremeno će se staviti izvan snage Katalog smjernica za prilagodbu industrijske strukture (izdanje 2019.).
U području medicine potiče se inovativni razvoj vrhunskih medicinskih uređaja.
Konkretno, uključuje: novu opremu za dijagnostiku gena, proteina i stanica, novu medicinsku dijagnostičku opremu i reagense, opremu za medicinsku sliku visokih performansi, opremu za radioterapiju vrhunske kvalitete, opremu za održavanje života za akutne i kritične bolesti, medicinsku opremu potpomognutu umjetnom inteligencijom, mobilna i daljinska oprema za dijagnostiku i liječenje, vrhunska rehabilitacijska pomagala, vrhunski implantabilni i intervencijski proizvodi, kirurški roboti i druga vrhunska kirurška oprema i potrošni materijal, biomedicinski materijali, razvoj i primjena tehnologije aditivne proizvodnje.razvoj i primjena tehnologije.
Osim toga, inteligentni medicinski tretman, pomoćni dijagnostički sustav medicinske slike, medicinski robot, nosivi uređaji itd. također su uključeni u poticani katalog.
07
Do kraja lipnja sveobuhvatno će se potaknuti izgradnja usko povezanih županijskih liječničkih zajednica
Krajem prošle godine, Nacionalna zdravstvena komisija i ostalih 10 odjela zajednički su izdali smjernice o sveobuhvatnom promicanju izgradnje blisko povezanih županijskih medicinskih i zdravstvenih zajednica.
Spominje se da će se: do kraja lipnja 2024. izgradnja usko povezanih županijskih medicinskih zajednica sveobuhvatno potaknuti na pokrajinskoj osnovi;do kraja 2025. bit će postignuti značajni pomaci u izgradnji županijskih liječničkih zajednica, te ćemo težiti dovršetku usko povezanih županijskih liječničkih zajednica s razumnim rasporedom, jedinstvenim upravljanjem ljudskim i financijskim resursima, jasnim ovlastima i odgovornostima, učinkovito poslovanje, podjela rada, kontinuitet usluga i razmjena informacija u više od 90% županija (općina) diljem zemlje;a do 2027. godine svestrano će se poticati izgradnja usko povezanih županijskih liječničkih zajednica.Do 2027. blisko povezane županijske medicinske zajednice će u osnovi postići punu pokrivenost.
U Okružnici se ističe da je potrebno poboljšati mrežu telemedicinskih usluga na lokalnoj razini, ostvariti daljinsko savjetovanje, dijagnostiku i obuku s bolnicama više razine te promicati uzajamno priznavanje pregleda na lokalnoj razini, dijagnoze na višoj razini i rezultata.Uzimajući pokrajinu kao jedinicu, usluga telemedicine će 2023. godine pokriti više od 80% gradskih zdravstvenih bolnica i centara za pružanje zdravstvenih usluga u zajednici, au osnovi će postići punu pokrivenost 2025. godine i promovirati proširenje pokrivenosti na razinu sela.
Potaknuta izgradnjom županijskih medicinskih zajednica diljem zemlje, tržišna potražnja za masovnom nabavom uređaja brzo raste, a natjecanje za tržište koje tone sve više eskalira.
Hongguan brine o vašem zdravlju.
Pogledajte više proizvoda Hongguan→https://www.hgcmedical.com/products/
Ukoliko postoje bilo kakve potrebe za medicinskim potrošnim materijalom, slobodno nas kontaktirajte.
hongguanmedical@outlook.com
Vrijeme objave: 28. veljače 2024